事後避孕藥未來藥局可販售？石崇良：研擬有限度開放 下半年提最終方案

衛生福利部預告新增三款事後避孕相關藥物，納入追溯或追蹤系統，引發討論，並遭批評「全球趨勢皆在逐步鬆綁事後避孕藥管制，台灣卻大開倒車」。衛福部長石崇良今天在立法院答詢說明，一定會考量用藥需求、提出完整配套，可能參考日本有限度開放，下半年提出最終方案。

衛生福利部食品藥物管理署6月25日預告修正「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，新增「含 Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」，確保藥商落實申報作業，以利衛生主管機關能即時進行流向勾稽及統計，並快速查詢藥品使用情形，預告期60天。

衛福部預告3款處方用事後避孕藥將追溯追蹤，在網路引發大量討論。台灣女人連線、婦女新知基金會及婦女救援基金會等團體今天也召開聯合記者會指出，全球已有多個國家將事後避孕藥從處方藥改成指示用藥或成藥，衛福部此舉無疑是為難女性、侵害女性自主權，要求政策以女性需求為重。

台灣女人連線常務理事黃淑英表示，美國甚至在便利商店、加油站都可買得到事後避孕藥，而民情保守的日本今年2月起也改成指示用藥。事後避孕藥爭議存在十幾年，但在無社會對話、政策評估情況下，衛福部突然要更嚴格管制，令人錯愕憤怒。

時代力量黨主席王婉諭透過新聞稿批評，全球趨勢皆在逐步鬆綁事後避孕藥的管制，台灣卻大開倒車，這不僅是台灣女性身體自主權的巨大退步，更是將行政管理的成本，粗暴地轉嫁為女性非預期懷孕的風險。

中華民國藥師公會全國聯合會今天召開記者會強調，緊急事後避孕藥「時間就是療效」，呼籲精準分級管理、加速轉類指示藥。藥師公會榮譽理事長黃金舜指出，人工流產藥Misoprostol原本是治療胃潰瘍的藥物，但因具有特定藥理作用，以仿單標示外使用（Off-Label Use）方式用於人工流產，考慮使用風險及濫用問題，納入追蹤或追溯管理有其必要。

藥師公會發言人黃彥儒說明「Levonorgestrel、Ulipristal acetate屬於緊急事後避孕藥，與人工流產藥Misoprostol在藥理作用、適應症並不相同。」世界衛生組織（WHO）早在2010年就發布，經檢視相關證據指出，單獨使用Levonorgestrel緊急避孕藥具有良好的安全性，不會造成流產，也不會影響日後生育能力，副作用通常輕微且短暫。目前全球已有90個國家將Levonorgestrel緊急事後避孕藥列為非處方藥，顯示藥師參與緊急事後避孕藥照護，已是兼顧可近性與用藥安全的重要趨勢。

至於食藥署正研議緊急事後避孕藥經「醫師處方」與「藥師指示」雙用藥管道可行性，包括限期回診等。藥師公會副祕書長李懿軒坦言，從日本試辦經驗看來，多數女性第一時間會選擇使用驗孕棒、而非回診；應優先考慮Levonorgestrel、Ulipristal acetate轉類為指示藥，是否納入追蹤或追溯系統可再討論。

立法院社會福利及衛生環境委員會今天審查「菸害防制法部分條文修正草案」等，石崇良受邀出席並備詢。民進黨立委林月琴質詢指出，雖然支持加強用藥安全，加強追溯，但未成年、外籍移工或被伴侶控制等弱勢的女性，在發生狀況時，可能只能自行購買事後避孕藥。此外，偏鄉、假日，也沒有婦產科可看，詢問衛福部是否會同步提出可以合法快速取得的機制？

石崇良說明，新增的這三種藥物中，第一項 Misoprostol 口服單方劑型，其實主要是胃藥，屬於前列腺素，會刺激子宮收縮排出胚胎，通常搭配墮胎藥 RU486 使用，並非事後避孕丸，使用上要小心；另兩種則是高劑量黃體素，不是常規避孕藥，不適合長期使用。

石崇良說，藥物追蹤追溯管理系統，已經納入500多個品項，近期新增三項藥物是預告，不是馬上要做，未來要實施，一定會考量到用藥需要，提出完整配套，不會貿然實施。

林月琴追問，2016年食藥署就已經啟動檢討，討論事後避孕藥是否要從處方藥（須醫師開立）轉為指示用藥？並且提出訓練藥師、不得開價、單次包裝、不得廣告等配套措施，前幾年也曾提出比照日本模式試辦想法，後續卻遲遲沒做。

食藥管理藥署長姜至剛答詢說明，去年3月就已開會，討論藥師指示、醫師共同照護的模式。

石崇良答詢表示，瞭解這些藥物使用上有時效，才能抑制排卵受精，會一併討論。目前世界上有些國家，已經將後兩者，改列為指示用藥，衛福部會正研議是否參考日本模式，在某個範圍下，有限度開放，但因為可能會有副作用等狀況，認為仍然要有配套。石崇良承諾，會盡可能在今年下半年作出最後方案。

（責任主編：莊儱宇）