手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收

【NOW健康 陳敬哲／綜合報導】衛福部食藥署公布，胃幽門桿菌藥物「艾適美腸溶錠40毫克」，因藥廠在安定性實驗時發現，藥物會從正常的粉紅色活紅色，轉變成黃色，研判因製程未均質化導致，恐怕影響藥物效果，主動通報食藥署，同時展開下架回收。

據食藥署資訊，回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」，由台裕化學製藥廠公司生產，回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709，食藥署已要求廠商在11月21日完成回收，並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體採訪時表示，藥廠在上個月執行藥品安定性測試時，發現「艾適美腸溶錠40毫克」，原本顏色應該是粉色或紅色，轉變成黃色，研判可能應製程未均質化所導致，讓膜衣外層脫落，有可能影響藥物效用。

食藥署統計，「艾適美腸溶錠40毫克」此次回收量約6萬5千顆；食藥署提醒，「艾適美腸溶錠40毫克」在同成分藥品市佔率約0.1%，仍然有其他藥品可以代替，如果正在使用，可以在原醫療院所與醫師討論調整藥物。

食藥署補充，「艾適美腸溶錠40毫克」該藥品主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE，主要用於胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療與適當之抗菌劑療法併用，用以根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori），及治療由幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）引發之十二指腸潰瘍。

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