終結漫長等待！健保署加速癌藥審查效率，最快「1 天」完成核准
衛福部健保署正積極推動數位轉型，而透過 FHIR 格式的導入，能更有效的整合病人從篩檢、診斷、治療到追蹤等資料。換句話說，未來健保署會透過結構化病歷資料與國際醫學資料標準 FHIR 格式的應用，積極推動智能預檢機制，縮短病人用藥等待時間，加速治療進程。
在台灣，癌症藥物的事前審查是由衛福部健保署負責管理，目的在確保高價藥品（特別是新藥和標靶藥物）的合理使用與健保資源的有效分配。
台灣健保數位治理再升級 ! 癌藥審查接軌國際標準
健保署長陳亮妤說明，全民健保的數位治理在世界衛生的舞台是相當知名的，健保署 2004 年推出健保 IC 卡、2013 年推出健保雲端藥歷。
2025 年推出癌藥事前審查透過 FHIR 格式跟國際接軌，審查時間最短只需要一天，目前有 69 家醫院完成 FHIR 格式導入，其中已有 20 多家正式以數位化方式送案，最快可 1 天就完成審查，未來將逐漸擴大。
癌症藥物事前審查重點
對於費用高昂、健保給付條件複雜的特定癌症藥物，要求醫院在使用前必須先向健保署提出申請並獲得核准，才能獲得健保給付。
流程：醫院會根據病患的病情、診斷證明、基因檢測報告等資料，協助患者向健保署申請事前審查；過去多以紙本作業為主。
數位化加速：健保署正積極推動數位轉型，導入 FHIR 國際標準格式進行電子化申請。目前已有許多醫院加入此計畫，大幅縮短審查時間，從過去的 1 至 2 週，最快可縮短至 1 天內完成審查，讓病人能更快用藥。
給付規定：藥品是否需要事前審查、以及具體的給付條件（例如：PD-L1 表現量標準、特定基因變異等），都詳細規範在「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」中。
自主審查：針對符合資格的醫院及特定癌症藥物案件，健保署開放「自主事前審查」機制，加速醫院內部審核流程，提高效率。
如何查詢與申請？
●民眾：申請流程通常由您就診的醫療院所（醫師和個案管理師）協助辦理。
●醫院 / 專業人士： 可透過健保署的「癌藥事前審查- 電子病歷 (FHIR) 申請專區」獲取相關指引與標準。
促進跨院癌症資料互通 ! 健保署循序推動醫學中心採用 FHIR
目前台灣已成熟建立健保雲端系統，且不斷優化就醫歷程資訊，並在今年 11 月新增檢驗檢查結果圖形化查詢、肺癌篩檢結果，導入 AI 技術建立智慧檢閱影像報告整合查詢介面等功能，強化臨床決策支持，助攻癌症病人全程照護與整合治療。
陳亮妤說，根據今年 10 月統計，FHIR 格式上傳件數已為醫院癌藥申請件數的四分之一。而導入需要醫院資訊系統整合，因此循序推動，預期明年底以前，全台醫學中心都能完成，未來也希望區域與地區醫院陸續加入，促進跨院的癌症病歷資料互通，提高安全性與照護品質。
文／劉一璇、圖／楊紹楚
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