晉弘電子式關節鏡獲台灣TFDA核准上市 獨家授權國內骨科醫材指標廠愛派司於台推廣與銷售

記者 陳聖偉 / 報導

晉弘科技（6796）旗下電子式關節鏡 EJA100 產品已正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）第二類醫療器材許可，並將獨家授權予深耕台灣骨科創傷及矯正醫材市場的上市公司愛派司生技（股票代碼：6918）於台灣推廣與銷售，雙方將結合晉弘在拋棄式數位內視鏡的研發製造能力，以及愛派司在骨科臨床市場的專業通路優勢，攜手拓展國內精準骨科微創診療市場。

愛派司生技成立於 2009 年，長期深耕骨科領域，專注於創傷、矯正、精準手術導引與相關骨科解決方案之研發、製造與銷售。公司以亞洲骨骼特色為基礎，結合醫療、學術與精密製造能量，打造符合臨床需求的高品質骨科醫材；並進一步整合醫學影像與增材製造技術，提供從術前模擬規劃、術中精準執行，到術後植入固定的一條龍服務，已成為台灣骨科創傷領域具代表性的專業廠商。近年愛派司亦積極拓展運動醫學、保膝與微創手術相關產品布局，期望透過多元化產品組合，提供臨床醫師更完整的骨科治療解決方案。

傳統硬式關節鏡在手術過程中需經由切口進出關節腔與狹小骨骼間隙，器械耗損率高，且清洗與滅菌流程繁複；若滅菌程序未能確實執行，亦可能增加術後感染與交叉感染風險。晉弘開發的拋棄式電子關節鏡 EJA100 為無菌、一次性使用之創新醫療器材，可免除醫療機構例行清洗與滅菌流程，降低器械重複使用所衍生的感染風險，並有助於提升手術室與門診診療效率。EJA100 具備輕巧便攜、操作直覺的特色，無需連接傳統大型影像與光源設備，可搭配專屬可攜式平板使用，讓醫護人員於醫院、診所或多元臨床場域中靈活操作。目前該產品已取得美國 FDA 510(k) 與台灣 TFDA 醫療器材許可。

愛派司生技董事長李泗銘表示，很榮幸能與晉弘科技攜手合作，將 EJA100 電子式關節鏡導入台灣骨科市場。晉弘在光學設計、數位影像與醫療器材研發上的創新能力，結合愛派司長期深耕骨科臨床場域，理解醫師在微創手術中對影像品質、器械便利性、流程效率與感染管制的高度需求。此次合作不僅代表愛派司產品布局由骨科植入物與精準手術解決方案，進一步延伸至微創影像輔助工具，也將協助臨床醫師在更多元的診療場域中，獲得更靈活、便利且符合現代手術流程需求的選擇。

晉弘科技董事長鄭竹明表示，EJA100 取得台灣 TFDA 醫療器材許可，並與台灣骨科市場具指標地位的愛派司生技合作，代表晉弘拋棄式關節鏡正式進入台灣臨床推廣階段。晉弘長期投入數位醫學影像、微型鏡頭影像感測模組與拋棄式內視鏡產品開發，透過愛派司深耕骨科臨床市場的專業通路，將有助於加速產品在骨科與運動醫學場域的導入。未來晉弘將持續以高品質數位影像與一次性使用設計，為臨床醫師提供更高效、安全且便利的微創診療選擇。

隨著感染防控意識提升、微創手術應用普及，以及醫療體系對效率與成本效益的重視增加，拋棄式內視鏡產品正逐步成為臨床應用的重要趨勢。晉弘科技目前已建構硬式與軟式兩大拋棄式內視鏡平台，產品涵蓋關節鏡、泌尿鏡、鼻咽鏡及支氣管鏡，對應骨科、運動醫學、泌尿科、耳鼻喉科與急重症照護等多元場域。此次與愛派司生技合作，將有助於加速拋棄式關節鏡在台灣臨床市場落地；未來晉弘亦將持續結合數位醫學影像、微型攝影模組及 AI 醫學影像應用，提供更安全、高效且智慧化的微創診療解決方案。

關於晉弘 (About MiiS)

晉弘(台灣證交所代碼：6796)為全球智慧醫療領導廠商，聚焦遠距醫療（數位五官鏡組）、數位醫療（AI醫學影像輔助診斷軟體）及微創診療（拋棄式內視鏡）三大市場，致力於開發創新智慧醫療器材，藉由數位醫學影像光學設計的核心技術，結合AI醫學影像輔助診斷軟體，開發智能醫療器材並提供創新醫療解決方案。晉弘科技總部位於台灣新竹，以自有品牌horus SCOPE和委託開發暨製造服務（CDMO）齊頭並進，產品行銷全球80個國家。詳細資訊，請參閱晉弘科技官網：https://www.miis.com.tw。