健保署預告修法強化供藥韌性 力拚農曆年後上路

記者吳典叡／臺北報導

為確保用藥供應穩定，減少缺藥，衛福部健保署著手藥價改革，今（20）日預告最新修正條文，公布四大政策，包括國內藥廠製造創新藥品，在國際上市許可2年內新藥，或10大先進國家核准上市滿5年、但屬國內新成分新藥，給予優惠核價；提供學名藥或生物相似性藥品及時進入市場的優惠價格；以及給予國內製造藥品優惠藥價，或符合主管機關公告必要藥品等條件。健保署表示，如果草案沒有太多分歧，力拚農曆年後上路。

健保署最新預告修正「全民健康保險藥品給付項目及支付標準」，而衛福部也提出「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文修正草案，針對製藥產業未來發展及加速新藥收載釋出政策利多，草案預告期間60天，徵求各界意見。

健保署指出，新冠肺炎疫情降溫後，就盤點各類藥品核價及調價原則，今年迄今召開多場次溝通會議，蒐集專家學者及利害關係者提出建議，積極規畫健保藥價政策改革方案。

其中，此次藥物支付標準及藥價調整辦法部分條文修正草案，首先，為擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡在國際上市許可2年內新藥，或是10大先進國家核准上市滿5年、但屬國內新成分新藥，將可比照臺灣首發新藥給予優惠核價。

其次，健保署鼓勵學名藥或生物相似性藥品及時進入市場，提供處方用藥選擇，針對原廠藥逾專利期5年內首2張取得藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似性藥品，最高給予原廠藥相同價格，即是原廠藥過專利期後，依藥價調整機制調降藥價，但國產學名藥或生物相似性藥品核價，將比照原廠藥原先價格予以核價。

另外，國內製造藥品將給予優惠藥價，以穩定供藥，包括採用國內生產的原料藥，或者國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥品許可證的學名藥，只要符合這三項條件之一，未來健保核價任一皆可加算1成。

健保署說，為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項及同分組分類未逾三品項等三項條件，當年度藥價不予調整。

健保署表示，這次修法預告期至明年1月20日，各界對於草案內容有任何意見或修正建議，可於預告期間陳述意見或洽詢健保署。因為修法內容與各界溝通許久，如果草案沒有太多分歧，力拚農曆年後上路，以利趕上4月例行調整藥價。