安眠藥新禁令！藥後曾夢遊夢駕，即起禁用「使蒂諾斯」等4種成分安眠藥
現代人工作生活壓力大，近日更是因為疫情緣故，許多人出現焦慮、無法入眠的問題。根據衛福部去年統計，台灣安眠藥用藥人口超過418萬人，幾乎每5人就有1人用藥。但因為出現危險副作用，食藥署昨（27）日宣布，藥後曾夢遊、夢駕的病人，即日起禁用「使蒂諾斯」等4類安眠藥。
根據食藥署統計，國內從 2011 年建立藥物不良反應通報系統以來，已接獲服用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種安眠藥發生夢遊、夢駕等事件，共計約200件，所幸無人傷亡。
台灣 4 種成分安眠藥禁止曾出現不良結果患者使用
食藥署藥品組科長洪國登表示，由於含有這 4 種成分的安眠藥，可能導致一些人出現夢遊、夢駕等行為，食藥署在2013年11月15日公告要求，應於仿單（說明書）「警語與注意事項」加註相關警語。
然而，由於美國去年已規範相關成分安眠藥，禁止醫師開立處方給曾使用後發生複雜性睡眠行為，例如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動的病人，台灣在經食藥署蒐集國內外資料後，重新評估臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議跟進美國作法，以確保民眾用藥安全。
因此，衛福部食藥署發布，經評估決議，限制含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種成分的安眠藥，規定醫師禁止開立處方給曾在使用後發生複雜性睡眠行為，例如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動的病人。
洪國登補充，相關成分安眠藥屬於醫師處方及第4級管制藥品，一般人無法輕易取得，目前國內共有46張許可證，最為人知的藥品是使蒂諾斯（STILNOX）。這幾種成分中，以zolpidem藥物發生的夢遊通報案例最多，主要是因為使用主成分為zolpidem的老藥Stilnox（使蒂諾斯）的用量最大，因此發生夢遊情況的通報人數也相對最多。
精神科林煜軒醫師：可替代藥物非常多，重點是病人一定要跟醫師講症狀
不過公告出來之後，讓許多長期在吃安眠藥的人緊張起來。對此，精神科醫師林煜軒強調，其實臨床上出現這種不良副作用的人非常少，一旦出現的話，臨床醫生也都會馬上換藥。他強調：「重點是要提醒病人，這個症狀一定要跟醫師講，否則可能造成嚴重的後果。」
林煜軒指出，會發生夢遊、睡眠問題的人，其實是少數，這是一個罕見但嚴重的副作用。就像是飛機失事，一出現就很嚴重，但是非常非常罕見。因此，會被限制的人，其實是非常少的。「而且無論是家醫科、精神科，台灣的醫生都有這方面素養，知道有這種症狀的一定要換藥。」
他強調，雖然難以列出具體數字，但是可以替代的安眠藥有非常多種。「病人一定要跟醫生講這個問題，換藥非常容易，不換藥出現意外會很嚴重。」林煜軒補充，這條規定事實上是保護了用藥人的安全，不過，會影響到的人真的很少， 1 萬個人裡頭很可能都不到 1 個，正在吃安眠藥的人，其實幾乎都不用擔心。
文/林以璿 圖/何宜庭
延伸閱讀：
**：