7批毒油如何產生?第三方調查揭中聯原料、製程、品管三大漏洞
中聯油脂大豆沙拉油檢出致癌物苯駢芘(Benzo[a]pyrene,BaP)超標事件延燒近一個月,衛生福利部食品藥物管理署今(27)日公布第三方獨立調查結果。
調查認定,本案並非單一原因造成,而是高風險原料管理不足、製程管控失靈及檢驗監測不足等多項缺失交互影響,導致7批大豆沙拉油苯駢芘超標。
食藥署表示,行政院日前已通過《食品安全衛生管理法》部分條文修正草案,未來將從源頭管理、製程管理、異常通報、品質管理及數位治理五大面向強化食安制度,避免類似事件再次發生。
第三方調查:不是單一原料問題,而是管理層層失守
食藥署指出,這次調查由食品科學、食品加工、油脂加工、食品技師及法律等領域專家組成第三方調查小組,於7月21日赴中聯油脂台中清水廠實地查核,除全面巡查廠區及製程,也調閱品質管理、自主檢驗、設備維護、教育訓練等文件,並訪談相關作業人員,釐清事件原因。
調查結果認為,本案並非單一因素造成,而是高風險原料管理、製程控制及檢驗監測等多重管理缺失交互作用所致。
食藥署南區管理中心主任魏任廷指出,專家比對超標與合格批次後發現,部分巴西來源黃豆與苯駢芘異常具有高度關聯性,顯示特定來源黃豆原料風險較高;此外,黃豆「熱損耗率」與苯駢芘檢出濃度也呈現相關性,可作為重要預警指標。
不過,他也強調,原料風險並非直接等同於產品超標,若能透過製程控制及提高檢驗頻率,仍可有效降低最終產品風險。
放寬原料標準、未提高檢驗頻率,增加超標風險
調查發現,中聯油脂原本將巴西黃豆驗收的熱損耗率管制基準訂為0.5%以下,去年卻放寬至5%以下,使高風險原料得以進入製程,增加苯駢芘超標風險。
魏任廷表示,專家分析今年上半年6批黃豆原料,其中4批來自巴西、2批來自美國,而7批超標油品皆使用熱損耗率較高的巴西黃豆原料;29件油品樣本分析也顯示,熱損耗率愈高,苯駢芘濃度也愈高,兩者存在明顯關聯。
然而,中聯公司並未因此提高原料及成品的檢驗頻率,也沒有建立高風險原料的差異化管理制度。
食藥署也指出,高風險原料必須搭配製程控制及檢驗監測共同管理,但業者未針對高風險原料加強管理、提高檢驗頻率,亦未配合製程控制及監測措施,因而增加苯駢芘超標風險。
製程異常未改善,危害分析竟未納入苯駢芘
除了原料管理,中聯油脂在製程管理方面同樣存在重大缺失。
魏任廷表示,調查比對製程紀錄後發現,工廠多項製程參數長期偏離管制基準,例如脫膠製程中磷脂質含量多次超過內部設定標準,脫色程序白土添加量也長期低於標準值,但業者雖聲稱已採取矯正措施,相關異常卻持續發生,顯示改善並未落實。
更重要的是,中聯油脂雖設有食品安全管理系統,但危害分析僅針對物理性危害設置管制點,並未將苯駢芘等化學性危害納入食品安全管理系統進行辨識、評估與管控。
食藥署指出,業者未將苯駢芘納入危害分析管理,也未建立高風險原料對應的製程調整策略,加上原料與產品檢驗頻率不足,形成食安管理漏洞。
石崇良還原調查歷程,7批超標油品逐步比對找出關鍵
衛福部長石崇良表示,事件發生後,食藥署最初希望釐清究竟是原料或製程造成問題,因此先檢驗中聯公司留存樣本,但7月8日完成檢驗後,留樣均符合標準,無法直接找出原因。
因此,食藥署再擴大檢驗中聯出貨給福懋、福壽、泰山等下游業者的原油及終端產品,直到7月19日完成全部29批樣本檢驗,確認共有7批超標、22批合格,另有1批外銷無法檢測,再回頭比對原料來源與製程紀錄,最後由第三方專家於7月21日赴廠確認原因,才完成今天公布的調查報告。
石崇良指出,黃豆乾燥過程若採不當加熱方式或乾燥時間過長,可能增加苯駢芘形成風險,因此熱損耗率可作為重要預警指標,但並非直接代表一定超標。
他認為,未來業者應建立黃豆原料風險分級制度,針對不同風險等級調整製程、增加檢驗點及提高檢驗頻率,才能降低食品安全風險。
專家:脫色製程加入活性碳,可去除9成苯駢芘
參與調查的輔仁大學食品科學系教授陳炳輝表示,依據國際研究,大豆油經脫膠、脫色及脫臭等精煉程序,都具有去除苯駢芘的效果,因此各製程步驟都應建立苯駢芘容許上限,才能確保最後成品符合每公斤2微克(2 ppb)的法規標準。
他建議,中聯油脂應優先改善脫色程序,目前使用的脫色劑去除效果有限,若改採添加活性碳,可有效去除約九成苯駢芘,大幅提升製程安全性。
食安制度不能只靠業者自律,藥師團體倡三道防線
針對此次事件,中華民國基層藥師協會也提出「落實食安三級品管制度」建言。
協會發言人沈采穎表示,根據消基會統計,截至7月19日,共有7批問題油下架回收2769.3公噸,另有5200.7公噸預防性下架,下游受影響業者達1322家,顯示一旦源頭失守,影響範圍極大。
沈采穎建議:
第一道防線應由業者落實自主管理,針對高風險、高產量食品推動逐批抽驗,並建立檢驗資料即時上傳與追溯制度,讓主管機關能及早發現異常,而非事後追查。
第二道防線則應建立第三方驗證制度。沈采穎指出,《技師法》已具備食品技師簽證法源,衛福部應盡速建立外部食品技師簽證制度,由具國家考試資格的食品技師定期查核,提升專業公信力與預警能力。
第三道防線則是政府稽查。協會認為,中央與地方主管機關應增加製程及成品抽驗頻率,必要時增聘公職食品技師協助稽查,對不合格產品第一時間公告、下架與回收,真正落實食安法既有規範。
修法補破網,真正考驗是食安治理能力
食藥署表示,行政院已於7月23日通過《食品安全衛生管理法》部分條文修正草案,修法重點包括源頭管理、製程管理、異常通報、品質管理及數位治理5大方向,未來將強化食品安全監測計畫、檢驗資訊通報及驗證管理機制。
不過中聯油脂事件也引發朝野對食安管理量能的討論,立委廖偉翔日前指出,食藥署自6月30日接獲通報後,直到7月20日才委託食品工業發展研究所組成第三方獨立調查團隊,污染根因仍待進一步釐清,反映政府在重大食安事件發生後「慢半拍」,仍難以第一時間掌握污染源、問題批次及原料流向。
廖偉翔質疑,食藥署「食品安全建設計畫」已投入逾50億元,但新建實驗大樓尚未啟用,政府應檢視龐大預算是否真正轉化為第一線檢驗、風險預警與污染追查能力,讓食安事件發生時能更快找出原因、降低衝擊。
中聯油脂事件顯示,食安破口往往不是單一環節失誤,而是從原料管理、製程控制、品質監測到政府監督層層失守所累積的結果。第三方調查雖已釐清事件成因,也為制度改革指出方向,但如何將調查結論真正轉化為業者落實風險管理、政府強化監管與預警機制,才是防止下一起「毒油事件」重演的關鍵。