一片視網膜晶片重建視力！Science Corp搶先馬斯克Neuralink在歐洲開賣
視網膜感光細胞受損導致的「地圖樣萎縮（Geographic Atrophy，GA）」，是晚期年齡相關性黃斑部病變（AMD）造成失明重要原因。目前雖有藥物能延緩病情惡化，仍無法恢復已喪失的視力。如今，美國腦機介面公司推出視網膜晶片，透過微型植入技術協助患者重建部分視覺功能，為視力恢復帶來新突破。
這項結合視網膜植入、智慧眼鏡與腦機介面的醫療科技，代表人類正逐步建立神經系統與電子裝置的直接連結。從科幻電影中的人機融合想像，到現實中的視力重建應用，腦機介面技術正加速走向臨床醫療時代。
科技再突破 腦機介面晶片幫助視力重建
腦機介面（Brain-Computer Interface, 簡稱BCI）是在人或動物大腦與外部設備之間建立的直接連接通路，主要分為非侵入式、半侵入式與侵入式三種技術路線，能將大腦電訊號解讀並轉換成控制指令。如今腦機介面與醫療科技結合更是迎來了重要的里程碑。
美國腦機介面新創公司Science Corp執行長Max Hodak，向《彭博》表示，旗下「PRIMA視網膜晶片」已取得歐盟CE醫療器材認證，約在30個歐洲國家與歐洲經濟區（EEA）上市銷售，無須再向各國分別申請上市許可。
「PRIMA」是全球首款取得CE認證的商業化腦機介面醫療裝置，也是目前唯一經臨床試驗證實，可協助晚期年齡相關性黃斑部病變（AMD）患者恢復部分中心視力的視網膜植入系統。這項突破代表腦機介面技術不再停留於研究階段，開始從實驗室走向臨床醫療，為晚期黃斑部病變患者帶來視力重建新希望。
Science Corp預計於2026年8月啟動「PRIMA視網膜晶片」歐洲商業化，首例商業植入手術可能在德國進行。公司規劃2026年完成數十例植入，2027年擴大至約 200 例，實際價格將依各國醫療保險制度與市場規畫而定。PRIMA是全球首款取得歐盟CE醫療器材認證並正式進入歐洲市場的商業化視網膜腦機介面裝置。（註：CE為Conformité Européenne，是產品進入歐洲經濟區的強制性合規標誌，代表產品符合歐盟在安全、健康、環保與消費者保護等方面的基本要求）。
PRIMA如何重建視力？
PRIMA透過視網膜重建視覺，是全球首款商業化視網膜腦機介面技術，與多數需要植入大腦的腦機介面不同，PRIMA以視網膜作為神經訊號入口，避開高風險開顱手術，改採成熟的眼科微創手術完成植入。整套系統主要由三個部分組成：
- 視網膜植入晶片
醫師會將一片超薄光伏晶片植入受損視網膜下方。晶片可將光線轉換為電訊號，刺激仍保有功能的視網膜神經細胞，再將訊號傳送至大腦，協助患者重新建立部分視覺。 - 智慧眼鏡
患者配戴的智慧眼鏡內建攝影機與近紅外光投影系統，可即時拍攝眼前畫面，並將影像投射到植入晶片。 - AI影像處理器
影像會先經過外部處理器分析與最佳化，再傳送至眼鏡，提高影像清晰度，並提供放大閱讀等功能，幫助患者辨識文字與物體。整套系統採無線設計，不需外接導線，提升日常使用便利性。
不少人認為腦機介面一定要直接植入大腦，但PRIMA採用的是另種技術路線。由於視網膜本身就是中樞神經系統的一部分，負責將光線轉換為神經訊號，再經由視神經傳送至大腦。因此PRIMA雖植入眼球，實際仍是在電腦與神經系統之間建立訊號傳輸，因此同樣屬於腦機介面技術。這種方式也帶來多項優勢，包括降低手術風險、減少免疫排斥，同時能利用成熟的眼科手術技術，加快臨床應用與商業化速度。
一片視網膜晶片重建視力！美國腦機介面新創公司Science Corp搶先馬斯克Neuralink在歐洲開賣。圖片來源：Science Corporation官網
PRIMA可治療哪些患者？
PRIMA主要針對晚期年齡相關性黃斑部病變（AMD）中的「地圖樣萎縮（Geographic Atrophy，GA）」患者。當疾病惡化至地圖樣萎縮階段時，黃斑部中央的感光細胞會逐漸死亡，患者中心視野會出現黑影或空洞，閱讀、看手機、辨識人臉及開車等能力都會受到嚴重影響。目前已有藥物可延緩病情惡化，但仍無法恢復已失去的視力，因此PRIMA成為目前少數能協助患者重新獲得部分中心視力的治療方案。Science Corp指出，目前全球已有超過500萬人受到地圖樣萎縮影響，未來隨著高齡人口增加，患者人數仍將持續成長。
研究證實 視網膜晶片改善閱讀能力
根據刊登於《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》的臨床研究，PRIMA展現良好的治療效果。研究結果顯示：
- 約84%患者恢復功能性中心視力。
- 約80%患者植入一年後，假體視力持續改善。
- 多數患者能重新辨識字母、數字及單字。
- 手術並未影響患者原本殘存的自然視力。
相較早期電子眼只能辨識光點或明暗，PRIMA已能幫助部分患者重新閱讀文字、辨識路標及完成日常生活，大幅提升生活品質。目前 PRIMA也已獲得美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）授予「突破性醫療器材（Breakthrough Device）」及「人道主義用途醫療器材（HUD）」資格，未來將持續推動美國上市。
科幻走向現實：腦機介面開啟人機融合新時代
除了PRIMA視網膜植入系統，Science Corp也同步開發更多神經介面產品，包括利用工程化神經元與腦組織建立連結的新型植入裝置。未來新一代智慧眼鏡還將加入瞳孔追蹤（Pupil Tracking）技術，讓影像能隨著眼球移動自然調整，提升視覺體驗，也縮短患者術後適應時間。目前Science Corp累計募資約4.89億美元，公司估值約15億美元，是全球估值第二高的腦機介面公司，僅次於馬斯克創辦的Neuralink。
相較馬斯克（Elon Musk）旗下Neuralink持續聚焦大腦植入與神經疾病治療，Science Corp選擇從視網膜植入切入市場，率先將腦機介面技術推向商業化。隨著PRIMA成功取得歐盟CE認證並正式上市，Science Corp不僅搶下全球首款商業化視網膜腦機介面裝置的先機，也替整個腦機介面產業立下新里程碑。
未來，Neuralink與Science Corp將分別以大腦與視覺兩條技術路線推動腦機介面發展。隨著技術持續成熟，應用範圍可望從視力重建、癱瘓復健擴展至更多神經疾病治療，甚至進一步邁向人機融合。過去只存在科幻作品中的想像，正逐漸走向現實，也讓外界開始思考，人類距離真正的「生化人時代」還有多遠。
資料來源：Science Corporation官網、《彭博》
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