醣聯GNX1021日本完成首位收案 正式邁入人體臨床
醣聯（4168）3日宣布，自主研發的新世代醣抗原標靶抗體藥物複合體（ADC）GNX1021，已於日本完成一期臨床試驗首位受試者收案（First Patient In），正式邁入人體臨床開發階段，為公司ADC產品研發的重要里程碑，也象徵全球臨床布局再向前推進。
醣聯表示，GNX1021首次人體試驗（First-in-Human，FIH）為一項橫跨日本與台灣的多國多中心一期臨床試驗，主要評估藥物在晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性及初步抗腫瘤活性。
隨著首位受試者完成收案，臨床試驗正式進入執行階段，公司將依計畫持續推進劑量遞增與受試者招募，評估不同劑量下的安全性與療效表現，據以決定後續臨床開發的建議劑量，並於達成重要里程碑時適時對外揭露進展。
GNX1021是一款鎖定branched Lewis B/Y（bLeB/Y）醣抗原的創新ADC新藥。該醣抗原在胃癌及其他消化道腫瘤中高度表現，但在正常組織表現相對有限，因此被視為具潛力的精準治療標靶。
醣聯指出，GNX1021可辨識癌細胞異常醣化結構，結合ADC技術將細胞毒性藥物精準遞送至腫瘤細胞，期望提高治療選擇性、降低正常組織毒性，並有機會克服腫瘤異質性帶來的治療限制，提供胃癌及其他消化道癌症患者新的治療選擇。
總經理楊玫君表示，GNX1021主要瞄準亞洲盛行率較高的胃腸道癌症市場。胃癌及大腸癌在亞洲仍是重大健康負擔，未滿足醫療需求龐大。此次完成首位受試者收案，不僅代表產品正式跨入人體臨床試驗，也驗證醣聯多年深耕醣抗原標靶及ADC技術平台的研發成果。
她表示，公司將持續推進GNX1021臨床開發，期望為胃癌及其他消化道癌症患者提供創新治療方案，同時強化醣聯在全球ADC新藥研發領域的競爭力。