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全台首宗化妝品驗出蘇丹紅!食藥署公佈14業者名單 要求問題產品48小時內下架

CTWANT

更新於 2025年11月21日12:16 • 發布於 2025年11月21日12:13 • 中國時報林周義
食藥署說明,蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新台幣2萬元至500萬元罰鍰,並得按次處罰。(示意圖/翻攝pixabay)

國內首件化粧品檢出蘇丹紅!食藥署今公布,本月12日接獲綠藤生物科技主動通報,旗下產品疑似檢出蘇丹紅,17日也在網路平台發現中國卸妝膏含有蘇丹紅,並將其下架。今(21日)食藥署經國家實驗室確認,綠藤生機產品的確含有蘇丹紅,而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料,更流向14家業者,包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等,已要求業者48小時內下架、回收。

今(21日)食藥署經國家實驗室確認,綠藤生機產品的確含有蘇丹紅,而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料,更流向14家業者,包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等,已要求業者48小時內下架、回收。圖為業者名單(圖/食藥署提供)

食藥署副署長王德原說,今年10月底,食藥署監控到國際風險訊息,中國製造的化粧品使用到新加坡公司Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司所生產、疑似含有禁用色素蘇丹4號的原料。因此,食藥署在11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者,要求全面檢視供應鏈原料來源,並加強自主管理。

今年11月12日,食藥署接獲綠藤生物科技股份有限公司主動通報,其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號(CI 26105),19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查,當場扣查3批原料藥。國家實驗室於21日檢驗確認檢出蘇丹紅,濃度很高,但仍在定量中。

為嚴防問題產品擴散,食藥署20日要求亦鴻企業有限公司提供下游廠商14家業者資訊,且要求48小時內完成清查,並回報使用狀況。未經確認安全前,相關產品一律不得上架販售。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司的問題原料,食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料,以利進一步追查。

在這之前,食藥署也在momo平台所販售的小紅書知名產品進行抽驗,17日發現歐妮有限公司的「且初越桔清透卸妝膏(無花果味)」(批號:B5A1431)(產地:中國)檢出禁用色素蘇丹4號(CI 26105)1.3 ppm,已要求網路平台全面下架問題產品,並將販售業者歐尼公司移請所轄衛生局裁處,並呼籲消費者停用。

食藥署說明,蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新台幣2萬元至500萬元罰鍰,並得按次處罰;不合規定產品依同法第16條至第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,並必須全面回收銷毀。

民眾如購買到有疑慮產品,應停止使用並向廠商辦理退換貨;如出現皮膚紅腫或搔癢等不適,應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時,建議選擇來源清楚、合法登錄之商品,避免購買來路不明商品,以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應,可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-2521-5027。

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