全福BRM424二期試驗展突破療效，10月AAO發表拚敲國際授權第一棒

【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)26日法說會釋出好消息，BRM424神經性角膜炎臨床二期試驗已收案4人，展現突破性療效，其中2人更是在28天就達到近百分百的修復，角膜感覺敏感度也增加。總經理徐文祺表示，神經性角膜炎缺乏有效治療方式，此藥效數據令人興奮，預計10月前往AAO（美國眼科年會）正式發表，也透露，不只一家藥廠表達對424的興趣，授權洽談就等看到正面數據，424有機會是全福上市後，國際授權的第一棒。神經營養性角膜炎的成因包括三叉神經受損，部分患者與糖尿病相關，導致末梢神經退化，修復時間必須更長；若為化學藥品或外力造成的潰瘍，修復時間則相對較短。目前雖被認定為罕見疾病，但依據Intelligent Research in Sight（IRIS）數據庫的分析中指出，美國的NK盛行率約為每10萬人中有21.34例。
全福二期臨床試驗採開放式研究設計，主要療效指標是在第29天完全癒合的病人比例，預計收案12人，10人完成試驗。二期試驗啟動至今，已經分別在美國與巴西，共7個收案中心收案，目標年底完成，迄今已完成4位患者收案。
徐文祺表示，已收案4人的藥效數據展現突破性療效，尤其巴西收治的二位病人為雙眼治療，其中一名患者角膜破損由直徑1毫米，治療一週縮小至0.2毫米，四週後完全癒合。另一名嚴重患者破損達9.3毫米，治療後快速下降至0.2毫米，剩下2%還沒修復。
除了角膜潰瘍修復，角膜敏感度提升，患者對觸覺敏感距離明顯延長，顯示神經功能逐步恢復，徐文祺說，僅用藥一個月便展現出非常振奮的數據，連公司合作的KOL眼科醫師都比公司本身更為興奮。
董事長林群則表示，除了可促進角膜神經再生的差異化優勢，424使用便利，不同於現目前唯一上市藥品Oxervate，需冷凍保存，且治療要持續八周，每天給藥六次，藥價昂貴一年高達10萬美元。Oxervate 2023年銷售額高達8億美元，424在市場保險與可及性上具優勢。
徐文祺表示，過去幾年參加參加美國眼科學會，424詢問度就很高，不只一家國際藥廠表達興趣，持續追問是有臨床數據，都表達只要有數據就可以往下談授權。全福已經規劃，今年10月前往美國眼科年會正式發表數據，並與國際藥廠開始洽談授權，424有機會是全福掛牌上市後，敲出國際授權的第一棒。

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