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圓祥中國授權夥伴臨床三期試驗達標 歐美市場授權能見度提升

anue鉅亨網

更新於 03月26日03:05 • 發布於 03月26日03:05
圓祥生技總經理何正宏。(鉅亨網資料照)

圓祥生技 (6945-TW) 指出,其授權夥伴中國信達生物開發用於治療新生血管型老年性黃斑部病變 (nAMD) 雙機制生物新藥 IB302,臨床三期試驗達標。法人指出,除信達生物將在中國推進 NMPA 審查,也看好 IBI302 在美國、歐洲等市場的授權談判能見度同步提升。

全球 nAMD 市場規模達數百億美元,隨著高齡人口增加,市場規模將進一步提升。法人表示,IBI302 兼具雙機制差異化、長效給藥與完整三期數據 3 項條件,有助後續向中國國家藥監局 (NMPA) 及未來美國 FDA 送件申請。

總經理何正宏指出,圓祥採取授權策略,以挹注長期資金,支持更多新藥開發,若 IBI302 授權順利,有助公司進軍國際市場,且今年可望損益兩平。

另外,隨著授權談判與臨床數據發表,圓祥已在 2025 年取得科技事業核准函,且先前已經通過櫃買中心上櫃審議。

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