逸達前列腺癌新藥邁步通過衛福部新藥查驗登記

MoneyDJ新聞 2023-08-18 10:47:04 記者新聞中心報導

逸達生技(6576)公告，前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(6個月緩釋注射劑)通過台灣衛福部新藥查驗登記審查。逸達表示，後續衛福部將通知公司領取藥品許可證，領證前尚須補齊委外製劑廠Fareva Pau的PIC/S GMP證明文件，公司將另行公告。

逸達指出，CAMCEVI 42毫克注射乳劑已於昨(17)日獲台灣衛福部新藥查驗登記核准函，上市藥品名為「康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑」，適應症為用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。

在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Nova One Advisor 統計，2021年全球前列腺癌藥物市場約152億美元，預估2030年全球前列腺癌藥物的市場將成長至249億美元，CAGR為9.4%。

根據Precision Reports 數據資料顯示，2021年全球Leuprolide市場價值約24.55億美元(所有適應症)，預估2027年將達到32.64億美元，預估複合年增長率約4.86%。

逸達表示，CAMCEVI 42毫克是以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成的不便及可能的使用缺失。

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