聯邦醫療保險補助未驗證大麻產品 美藥廠批監管套利陷雙重標準

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS）近期啟動一項名為「物質獲取受益人參與激勵計畫」（Substance Access Beneficiary Engagement Incentive, BEI）的新方案，允許聯邦資金透過聯邦醫療保險（Medicare）資助的責任醫療組織（Accountable Care Organizations, ACOs），流向未經嚴格驗證的零售級大麻產品。此舉引發醫藥業界的強烈不滿，尤其是那些投入巨資循正規途徑開發藥物的製藥公司。

該BEI計畫已於 2026 年 4 月 1 日正式上路，允許聯邦醫療保險連結的醫療照護機構，每年為每位患者提供最高 500 美元的麻類（hemp-derived）產品。CMS聲明這筆資金並非「報銷」，但其源頭來自聯邦醫療保險所資助的ACOs。此計畫援引 2018 年《農業法案》（Farm Bill）對「麻」的定義，即四氫大麻酚（delta-9 THC）含量低於或等於 0.3% 的產品。

然而，CMS在未經「通知與意見徵詢」（Notice-and-Comment Rulemaking）程序下啟動此計畫，導致藥品開發商失去質疑其安全性與經濟影響的機會。製藥商如 MMJ International Holdings 已投入數百萬美元，循食品藥物管理局（FDA）的植物藥開發途徑，為亨丁頓舞蹈症（Huntington's Disease）和多發性硬化症（Multiple Sclerosis）取得孤兒藥認定（Orphan Drug Designations）及新藥臨床試驗（IND）授權。

MMJ International Holdings 公司執行長杜恩·博伊西（Duane Boise）指出，此為監管上的「雙重標準」，形同獎勵鑽法規漏洞者，卻懲罰臨床創新者。他表示：「這不是創新，而是監管套利。」博伊西進一步強調，政府為零售麻類產品建立資金管道，卻對製藥業緊鎖大門，無異於暗示走捷徑比科學研究更有利可圖，並呼籲聯邦醫療保險受益人應享有符合所有其他神經學藥物黃金標準的藥品。

值得注意的是，美國國會預計在今年稍晚通過 2026 年《農業撥款法案》（Agriculture Appropriations Act），可能將收緊可食用麻類大麻素的定義，這潛在會將部分由CMS鼓勵的產品重新歸類為非法。博伊西對此政策不穩定性表示擔憂，認為這將使病患和供應商面臨突發性給付中斷的風險。MMJ International Holdings 呼籲採取「科學優先」方針，並恢復藥品開發的「操作順序」，堅持以符合嚴格聯邦標準的方式，開發標準化、可複製的植物源大麻素藥物。