泰宗U101攻百億美元rUTI市場，期中數據受期待，盤中股價飆新高

【財訊快報／記者何美如報導】泰宗生技(4169)期下全球首款針對反覆性泌尿道感染（rUTI）U101預計下季進行期中分析，也啟動國際市場布局，法人看好期中數據正向，有望2029～2030年陸續取得台灣、美國藥證，成為第一個非抗生素的rUTI預防新藥。在市場對U101三期臨床試驗的期中分析數據正向期待下，泰宗生技近日股價走高，今日盤中更衝上290元，創下歷史新高。
U101為全球首款針對rUTI預防的非抗生素口服新藥，其作用機轉是將口服進入尿液，覆蓋內壁修復用六個月時間修復修補受損GAG層，目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗，去年11月已經收案超過60%，預計今年七到八月就會看到期中分析結果，若數據正向，將遞交台灣藥證申請，保守預計2028年取得上市許可。
海外市場方面，U101近日以總金額7.5億美元授權予100%持股之美國子公司，作為進入國際市場的第一步。美國將針對於美國FDA諮詢會議的結果，預計今年第三季送臨床試驗申請，收案點以社區型診所為主，預估收案速度會比台灣快，法人預估，有望於2030年在美國上市；歐洲市場方面，預估可直接進行Pre-NDA諮詢，只要做小型人種差異的臨床試驗就可以送藥證申請。
根據統計，女生一生中約40-50%泌尿道細菌感染，其中20-50%治療後反覆復發。全球rUTI治療市場規模預估將由2025年的近100億美元，成長至2035年的147.3億美元，顯示市場發展潛力可期。
法人表示，全球每年有9,940萬名反覆性泌尿道感染（rUTI）患者，且目前尚無非抗生素藥物可預防或治療，全球泌尿道感染治療市場規模達百億美元以上，並持續成長。近年泌尿道感染抗生素新藥國際授權案可達3至5億美元，U101國際授權潛力可期。

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