華廣砸6.6億2年要拚500萬支CGM產能，最快2025年登陸美國歐盟，與亞培、德康競逐全球！
作者 : 鄭鴻達
圖片 : Shutterstock
華廣生技自主開發的「連續性血糖監測系統」（CGM）去年10月獲衛福部核准製售後，成為全台首家取得進軍國際CGM市場門票者，接著更在今年1/23宣布將投資6.6億元，要在未來2年複製國際業務需求產能。
據了解，華廣將透過銀行融資等方式籌資，在2年內分階段投入自動化生產設備，再擴充出500萬支產能以因應國際業務需求，並許下2025、2026年取得歐盟、美國認證目標，要從打國內賽升級為打國際賽。
華廣CGM去年獲台衛福部核准製售 取得與國際市場競爭門票
華廣在2023年10月15日宣布，其自主開發的CGM獲得衛福部核准製售，成為台灣首家取得上市許可的產品，並拿到進入國際CGM市場門票，將有機會與亞培（Abbott）、德康（Dexcom）、美敦力（Medtronic）等國際大廠競逐全球市場。
據專業機構預測，2021年CGM市場規模已達48.96億美元，到2028年估將成長至166.98億美元，預估今年全球CGM出廠產值將超過傳統式血糖儀（BGM），然目前全球CGM產品僅5家廠商獲美國FDA認證，其中亞培、德康、美敦力三家大廠就吃掉近99%市場。
華廣投6.6億要拚500萬支產能，資金來源這樣規劃
據悉，CGM研發困難度雖比BGM高出不少，即使是如大廠亞培花費16年研發才開始創造營收，但華廣看好CGM國際市場利基，自2016年就投入CGM開發，並自2019年起，陸續投入自動化機器及智能化管控系統的自我開發與產品試產。
接著華廣在近期確認第一套自動化設備性能後，達成第一階段100萬支產能目標，取得國內上市許可，接著瞄準國際市場，要以此次6.6億元資本支出案做為參與國際大廠的先期投資。
據了解，華廣此次要陸續在2年期間投資共6.6億元，陸續投入自動化團隊所自行開發、設計的設備，項目多達近140項，目標是要達成第二階段的500萬支的產能，以提供國際業務需求。
這6.6億元的資金來源，據了解，華廣仍在規劃各種作法，例如與策略夥伴CDMO（委託開發暨製造服務），或是透過向銀行融資、自行增資或發公司債等方式，但仍需公司整合內部董事等方面意見後，才會做出決定。
邁向醫療產業指標性市場 華廣力拚2025取得美國、歐盟認證
由於美國醫療支出就占全球總額約43%，讓該國市場成為全球醫療產業指標性市場，因此華廣也持續在取得美國、歐盟認證、許可的方向上努力，並規劃要在2025、2026年左右，陸續取得歐盟、美國的認證。
若華廣的CGM依照設定目標，通過歐盟、美國各項實驗流程與認證流程，並取得官方認證，將可成為首個在美國甚至國際市場上，取得許可的台灣自主開發CGM產品，也有機會與國際大廠競爭。
CGM開發難度高但使用體驗佳 華廣專注打造血糖監測系統
CGM與BGM不同之處，在於無須忍受刺針之痛，扎針測血糖一天頂多數次，而CGM只需將小貼片貼在身上，讓使用者不痛不癢又不怕浸水，可一連十幾天、每天24小時自我觀測血糖，能更準確判讀血糖變化趨勢及醫療診治。
根據華廣公司官網簡介，華廣生技成立於2003年，從事生物科技與醫療檢測系統的領導企業，專注開發專為糖尿病患或專業醫療機構量身打造的「自我血糖監測系統」。
華廣指出，該公司因成功整合最先進的醫療、化學、電子與精密製造，得以發展獨特的專利技術，順利開發出具備高準確度與穩定性的血糖測試系統，如今華廣已於歐洲、美國及中國成立子公司。
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