催生生技新護國神山？藥華藥晉升千金股，全球在地化佈局攻頂北美
從3F創業精神到晉身千金股，藥華藥以自主研發新藥完成北美布局，更選擇不授權國際藥廠，而是自建全球銷售體系，並布局AI、細胞治療。這家曾被看衰「玩完了」的台灣生技公司，如何用20年打造國際藥廠？
藥華藥今年持續改寫營運紀錄。2026年第一季營收達51.2億元，年增57.23%，連續14季創新高，本業獲利20.9億元、年增88.83%，單季每股盈餘（EPS）5.79元，獲利能力已躋身國際新藥公司水準。股價也自6月站上千元，7月3日攀升至1395元，晉升「千金股」。
在股價創高之際，藥華藥7月3日再宣布，旗下自主研發的新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）獲加拿大衛生部核准用於治療真性紅血球增多症（PV），繼2021年取得美國藥證後，正式完成北美市場布局。加拿大約有1.7萬名PV患者，此次取得藥證不僅拓展商業版圖，也為這家台灣自主研發的新藥公司挹注下一階段成長動能。
被看衰「玩完了」，20年逆轉熬出股王
回顧藥華藥創業歷程，這條「千金股王」與北美之路並非一路順遂。藥華藥執行長林國鐘與董事長詹青柳接受專訪時坦言，新藥研發成功率極低，「我們常常都接近失敗，不小心就會掉下來。」20多年前，台灣生技新創環境尚未成熟，募資更是最大考驗。
藥華藥原估需募資1億美元才能啟動，最後在時任經濟部長林信義建議下，以5億元台幣「小而美」起步，其中2億元來自國發基金與耀華玻璃，時任經濟部長何美玥也支持下才到位。「那5億元真的很辛苦，是靠3F（朋友、家人、傻瓜）撐起來的。」林國鐘笑說，第一批股東幾乎至今仍持股。
募資只是起點，真正挑戰來自新藥開發。藥華藥當時研發新一代長效型干擾素，並赴加拿大蒙特婁Alpha Pharma，與市場主流藥物派羅欣（Pegasys）正面比較；但國際藥廠諾華已投入約20億美元推動全球三期臨床，外界普遍看衰藥華藥「玩完了」。
進入人體試驗前，美國FDA又要求原定劑量減半至24微克，首階段僅能施打一名受試者。詹青柳回憶，團隊採第一期臨床常見的「3+3」劑量遞增設計，「每兩個禮拜都很怕接到醫師通知嚴重副作用，只要兩名受試者出現重度副作用，試驗就得停止。」
試驗期間，蒙特婁遭逢暴風雪封城，林國鐘一度受困當地，但團隊仍依計畫推進。最終，新藥劑量從24微克提高至48微克、270微克，後續更達540微克，始終未達最大耐受劑量（MTD）。這項結果證明藥華藥自主研發的聚乙二醇化（PEGylation）技術，有助提升藥物穩定性、降低傳統干擾素快速釋放造成的副作用，也讓原本被看衰的「Game over」，成為改變市場的「Game changer」。
不只當新藥供應商，延攬哈佛研究員制定國際策略
產品安全性獲得驗證後，藥華藥面臨亞洲生技公司最關鍵的抉擇：是授權跨國藥廠，還是自行建立全球市場。藥華藥全球策略長靳嚴博表示，多數亞洲生技公司採取「研發、授權、再研發」模式，但創辦團隊始終相信，台灣應培養一家兼具研發、行銷與銷售能力的國際藥廠，而非只扮演新藥供應者。
藥華藥全球策略長靳嚴博。黃泓瑜攝
他透露，自己原先在美國經營管理顧問及投資公司，在以外部顧問身分與藥華藥合作一年多後，受邀加入藥華藥，希望導入國際商業策略，而藥華藥在美國建立自有銷售團隊、直接與聯邦醫療保險（Medicare）及商業保險談判的模式，也與日本武田藥品早期國際化歷程相似。
不過，自主銷售初期並不順利。團隊原認為美國市場約800名病患已是銷售極限，但藥華藥美國子公司全球營運長Samuel Lin訪談100位美國醫師後發現，真正瓶頸不在藥效，而是市場認知。
頂尖醫學中心醫師熟悉臨床數據，早已將Ropeg列為優先治療選項，且大量社區醫院醫師卻因診療範圍廣泛，甚至不知道Ropeg已獲美國食品藥物管理局核准。林國鐘表示：「這是行銷與溝通問題，不是藥物本身的問題。」
因此，藥華藥重整美國團隊，以精準客群定位取代傳統罕病行銷模式，建立近100人的業務團隊深入社區醫院推廣，成功帶動美國市場成長，這套「在地化（Localize）」模式也複製至海外市場。
詹青柳表示，藥華藥正調整日本團隊，強化與日本健保體系的溝通，同時延攬Incyte前高層Barry Flannelly擔任獨立董事，借重其在骨髓增生性腫瘤（MPN）市場、保險與醫療體系的經驗，協助突破保險給付門檻，並透過病患支持計畫（Patient Support Program）降低病患自付額（Copay），持續深化北美商業布局。
波士頓研發、竹北擴廠，全球布局瞄準AI、細胞治療
藥華藥的國際布局不只著眼於單一產品，而是持續擴大Ropeg的治療版圖。作為新一代長效型干擾素，Ropeg已從真性紅血球增多症（PV）延伸至整個骨髓增生性腫瘤（MPN）領域。
在原發性血小板過多症（ET）方面，藥華藥正推動SURPASS與EXCEED兩項全球第三期臨床試驗，雖然美國食品藥物管理局（FDA）要求以尚未核准藥物作為對照組，詹青柳仍表示，ET市場規模大於PV，臨床數據持續展現競爭力。至於原發性骨髓纖維化（PMF），HOPE-PMF全球三期試驗已完成收案，預計2027年完成試驗、2028年申請藥證，瞄準目前仍缺乏核准療法的低風險PMF市場。
除了擴增適應症，藥華藥也同步布局合併療法、細胞治療與AI新藥研發。林國鐘表示，未來將規劃Ropeg結合Jakafi治療PMF，希望透過不同作用機制提升療效、降低副作用。
藥華藥去年收購細胞治療公司後，藥華藥也正式跨足被視為第三代治療模式的細胞療法，靳嚴博指出，目前FDA核准的細胞治療仍以體外（Ex vivo）技術為主，受限於製造成本與產能，一劑治療費用高達30萬至40萬美元，因此也持續評估更具潛力的體內（In vivo）細胞治療技術。
AI則被視為下一波新藥競爭關鍵，靳嚴博表示，新藥每延後一天上市，機會成本高達300萬至400萬美元，因此全球藥廠都積極運用AI加速藥物篩選、臨床試驗設計及病患招募。
為支撐長期布局，藥華藥已在波士頓設立30多人的研發中心，聚焦前瞻技術開發，並以台灣作為臨床與製造基地；除台中廠外，符合FDA及歐洲EMA標準的竹北新廠也正興建中，預計兩年內完工，為全球市場擴張預作準備。
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