狼瘡性腎炎新標靶生物製劑獲核准併用！助病友逐步減少類固醇，重拾自信人生
過往全身性紅斑狼瘡病友最恐懼的併發症—狼瘡性腎炎（LN），近期「新標靶生物製劑」已獲衛福部核准，可與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成人。有望幫助病友穩定病情，同時減少類固醇用量，遠離月亮臉、骨質疏鬆等併發症，重新找回生活品質。
40 多歲的雯雯，在 20 多歲時發現不明的關節痛、背痛及皮膚冒痘，原以為是工作太累，看了中醫與皮膚科，始終沒改善。網路搜尋資料時，發現可能是紅斑性狼瘡，但因家中無此遺傳，且擔心類固醇要吃一輩子，始終不願意面對。
直到痛到無法走樓梯、洗澡後，這才願意就醫，進一步確診紅斑性狼瘡。但在就醫、服藥過程中，她的心境仍持續拉扯。她回憶，每次就醫時，醫師對我的疾病似乎束手無策，總讓我回去吃藥、休息，等症狀加劇時再收住院。
雯雯哽咽說：「當時，連醫院通知住院我都不願意去了，覺得心累。」兩年前，她開始覺得腸胃不適，出現嚴重腹水，腹脹如懷孕，甚至超過 1 個月都無法進食，連吃藥都會立刻吐出來。坐輪椅 3、4 次進出急診，只能靠點滴補充營養，瘦到不成人形，幾乎都想要放棄治療。
她說：「當時尿液完全沒有起泡，但檢查結果卻是尿蛋白數值破表，連醫師都被嚇到。」醫師研判是狼瘡腎炎造成，建議做腎切片確認病況，但雯雯對於侵入式的切片真的很抗拒，所以也一直沒做。最後，朋友看不下去，介紹雯雯至台大醫院找李克仁醫師醫治，這才從鬼門關把她拉回來。
李克仁醫師回想雯雯到台大就醫時，狀況糟到不行，幾乎失去意識，不僅嚴重腹水，更有心臟病、肺高壓、貧血、血栓等多重問題，大幅提高了治療困境。李醫師說，她根本無法躺平接受侵入式的深度切片，甚至因為容易血栓而無法切片。
為了穩定雯雯的病況，讓她能順利進行後續的檢查與治療。李克仁醫師除了類固醇、免疫抑制劑外，連救急化學針（細胞毒殺劑）也用上了。後來有了新標靶生物製劑藥物，可以針對紅斑性狼瘡發炎根源進行抑制，他便建議雯雯使用該款新藥。
有了新標靶生物製劑的加入後，雯雯的尿蛋白數值與類固醇用量都看到明顯改善。至今已經達到原本醫師幫她設定的階段目標。雯雯開心說：「原本我類固醇最多吃到 12 顆，現在也已大幅減少到只要吃半顆。李醫師真的是我的救命恩人！」
與自身免疫系統長期抗戰！五成病友易併發不可逆腎炎
台大醫院免疫風濕過敏科科主任李克仁醫師表示，全身性紅斑狼瘡（SLE）好發於 15 至 45 歲育齡女性，女性發病率為男性的 9 倍。這年齡正是追求夢想的花樣年華，病友卻被迫展開一場與自身免疫系統的漫長戰爭。
紅斑性狼瘡本質上是一場免疫系統「認錯對象」的內戰，當原本防禦外敵的軍隊因反轉矛頭攻擊自身而產生的「自體抗體」隨血液流經負責過濾全身廢物的腎臟時，會如同淤泥般卡在精密的濾網（腎絲球）中引發發炎。
當發炎反覆發生，腎臟組織將面臨不可逆的硬化與纖維化；病友最終將走向洗腎一途，對生活品質造成巨大打擊。因此，病友需要持續與類固醇等各式藥物為伍，以壓制免疫系統對內臟的攻擊。
據統計，高達 5 至 6 成的紅斑性狼瘡病友一生中會併發狼瘡性腎炎，治療必須與時間賽跑，因為腎臟損傷一旦發生便不可逆，嚴重者恐面臨不可逆的腎損傷，進一步踏入洗腎危機。
新標靶生物製劑大突破！精準鎖定致病關鍵 B 細胞
傳統對抗這場內戰的武器卻是柄「雙面刃」。過往對於嚴重第三或第四型腎炎，標準治療多以類固醇合併口服免疫抑制劑，甚至動用化學針。雖能壓制發炎，卻在清除致病細胞時也同步誤傷正常細胞，導致病友元氣大傷。
李克仁表示，歐美最新國際治療指引指出，狼瘡性腎炎治療目標，除了關注療效能保護腎功能、預防慢性腎損傷與慢性腎臟病發生、階段性尿蛋白減量，以「提升完全腎臟反應率」。
還進一步擴及至改善生活品質的面向，包括降低藥物毒性，提升患者生活品質，以達成「類固醇逐步減量」。李克仁說，透過最新機轉以達到清除 B 細胞的「新標靶生物製劑」，有望同時達成國際治療指引中所訂立的雙治療目標。
精準藥物合併治療的「新標靶生物製劑」除了病理機轉的突破，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的大型臨床試驗指出，在標準治療中合併使用新標靶生物製劑，能展現出更快速且穩定的療效。
- 在治療短期內即可觀察到 B 細胞減少與尿蛋白指標的改善
- 近半數的病友可達成「完全腎臟反應」以及成功達成逐步減少類固醇劑量
有望「療效 + 生活品質」雙達標！幸福不再只能二選一
林口長庚紀念醫院風濕過敏免疫科蔡昀臻醫師指出，臨床診間，常遇到正值追求夢想年紀的女性病友，對於長期服用類固醇所帶來的外觀改變，成為身心最艱難的試煉。
蔡昀臻解釋，類固醇雖是壓制免疫大軍攻擊腎臟的救命藥，但長期使用往往伴隨月亮臉、水牛肩、腹部脂肪堆積、皮膚變薄等外觀變化，更隱藏著骨質疏鬆、糖尿病及高血壓等慢性病隱憂。
「病友常陷入『不吃藥怕洗腎、吃藥怕變形』的深淵，在健康與美貌之間苦苦掙扎。」隨著新治療方式獲核准，讓類固醇減量不再遙不可及，病友不再需要面對殘酷單選題，而能真正實現「療效」與「生活品質」雙達標的幸福人生。
蔡昀臻提到，新標靶生物製劑已通過美國 FDA 核准使用於活動性狼瘡腎炎，也被列入歐洲風濕病學會（EULAR）最新治療指引中，針對預後較不佳的活動性狼瘡腎炎病患，建議可盡早與標準治療合併使用新標靶生物製劑。
我國衛福部近期也已通過適應症，希望造福更多狼瘡腎炎病友；此外，現行生物製劑的治療頻率為每月治療，新標靶生物製劑能大幅延長治療頻率，降低病友回診負擔。
不過，目前新標靶生物製劑仍需自費，未來期盼政策端能聽見病友的需求納入健保，確保多元用藥的選擇自由，也鼓勵病友主動跟主治醫師討論治療策略，積極配合醫囑，都有機會與狼瘡和平共存，重返幸福人生道路。
文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚
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