加拿大推動臨床試驗現代化，兒科用藥審查時程擬縮短40%

加拿大衛生部推動臨床試驗現代化、兒科用藥審查時程擬縮短40%，創造國民健康與商機

近期加拿大衛生部正著手優先審查特定學名藥申請案，提升醫療藥品取得性、降低藥品供應中斷風險，並維持學名藥審查制度永續營運，並探求國民健康商機。加拿大衛生部發布季度報告指出，2026年7月1日至9月30日，已完成授權16款新處方藥、33款學名藥與生物相似藥，以及540項新醫療器材。

為協助新療法加速進入市場，加拿大衛生部正執行第一階段臨床試驗現代化工作，透過新建臨床試驗入口網站提供核准資訊，以及推出兒科標準照護研究試辦計畫。同時，官方正就加速兒科藥品審查之提案展開公眾諮詢期至2026年10月23日止，計畫將審查天數由 300天縮短至180天（審查時程縮減達 40%），開創國民健康商機。此外，加拿大衛生部 (Health Canada) 亦針對國際監管合作組織存取聯盟 (Access Consortium) 推出工作分享審查新試辦計畫，期能強化與國際監管機構的協調性並減少審查延誤，協助健康產品更快速進入加拿大市場。(資料來源：經濟部國際貿易署)