才剛攻下美國！Ropeg再殺進中國40萬人ET市場　病患2倍多藥華藥全吃得到？

中國藥監局正式核准Ropeg治療ET，適用於先前接受羥基脲治療效果不佳的成人患者，為藥華藥全球ET布局再添一國。圖／陳宏銘攝

美國ET（原發性血小板增多症）約有17萬名患者，藥華藥長效型干擾素Ropeg才剛開賣，如今又一腳跨進擁有約40萬名ET患者的中國市場。藥華藥（6446）今（15）日宣布，Ropeg正式拿下中國ET藥證，不只替更多患者增加新的治療選擇，也讓這支台灣新藥的全球版圖再往外擴一大步。

藥華藥的Ropeg，全球ET版圖又插下一支旗。NMPA（中國國家藥品監督管理局）正式核准Ropeg用於ET，適用於先前接受HU（羥基脲）治療效果不佳的成人患者。

原發性血小板增多症你可以理解成骨髓「血小板做太多」，一旦太多長期可能面臨血栓、出血風險，並可能進一步發展為骨髓纖維化或急性骨髓性白血病。Ropeg是目前唯一獲中國藥監局正式核准治療ET的干擾素療法。藥華藥也表示，Ropeg已被2026版中華醫學會相關指南列為ET細胞減量治療的首選藥物。

對藥華藥來說，這不只是多拿一張藥證，而是正式踏進一個ET患者數比美國大2倍多的市場。

只不過，40萬名患者不能直接想成「中國營收會是美國2倍多」。第一個原因，就是這次中國核准的適用患者範圍比美國、日本窄；另一個原因則更現實：藥價完全不是同一套遊戲規則。

藥華藥在美國的BESREMi，500微克規格目前公布的WAC（批發取得成本）為每支10,421美元。不過，WAC是折扣、回扣前的批發牌價，並不等於患者最後實際支付的價格。中國這次ET核准後的正式售價目前尚未公開，加上中國醫保談判、醫院准入與患者自付能力，都和美國市場差很多。

藥華藥表示，考量中國當地藥價及醫保政策，上市初期會先鎖定主要醫院的自費市場，一邊賣藥、一邊推動Ropeg進入醫保給付。中國的優勢是「人多」，但真正能替藥華藥貢獻多少營收？還得看定價、進院速度，以及最後能不能進醫保。

而且中國這張ET藥證，和美國、日本還有一個差別。美國、日本核准Ropeg治療所有成人ET患者，連新診斷、還沒接受細胞減量治療的患者都能使用；中國目前核准範圍則鎖定先前接受HU治療效果不佳的成人患者，可以使用Ropeg的患者範圍相對較窄。

話說藥華藥並不是第一次進軍中國。Ropeg早在2024年就已拿下中國PV（真性紅血球增多症）藥證，如今再補上ET，代表同一支藥在中國能治療的MPN（骨髓增生性腫瘤）疾病版圖又多一塊。

從今年5月台灣率先拿下ET藥證，8月接著攻下日本、美國，如今中國也正式加入，藥華藥正把Ropeg的ET全球版圖一個市場、一個市場往外鋪。對這支台灣新藥來說，拿到中國藥證不只是再多一張入場券，而是又多了一批患者有機會用到新的治療選擇；對藥華藥而言，下一步就是把這張藥證真正變成市場。

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