「歐業熱拿痛錠」止痛藥受潮變色 3百多萬顆緊急回收

【NOW健康陳敬哲／台北報導】藥品換為大包裝，但乾燥劑卻沒有等量增放，國內出現藥廠為了省成本而省出問題的回收下架事件，食藥署9日公布最新產品回收訊息，歐業藥品「歐業熱拿痛錠」因為外觀異常變色必須回收，共有8個批次、3百多萬顆藥物受到影響。

食藥署發布訊息，「’’歐業’’熱拿痛錠’’O.Y.’’RehNar Tong TABLETS」許可證字號為衛署藥製字第016373號，藥品主成分為ACETAMINOPHEN，主要用於退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛）。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「歐業熱拿痛錠」屬於指示用藥，與市售知名品牌的普拿疼屬於同類藥品，均為指示用藥，民眾購買時不需處方箋，因此無法掌握多少受潮藥品流入市面。

洪國登表示，這次回收事件係由廠商主動通報，業者委託工廠代工，原本為每包100顆裝，內附1個乾燥劑，後來換成大包裝，1,000顆裝成1罐，但乾燥劑卻只放了2包，並未等量增加乾燥劑。

日前代工廠發現藥錠受潮以致變色，顏色由淡黃色變為暗黃色，進一步調查發現，共有8個批次、3百多萬顆藥物變色，而通報該品牌商，因變色原因明確，食藥署已經要求業者必須重新評估包裝的妥適性。

此外，必須於11月29日前完成回收作業、繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署強調，已要求廠商應於11月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登提醒民眾，如果對使用藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。

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