外觀顏色異常 食藥署回收6.5萬顆胃食道逆流藥

〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日公布回收治療胃食道逆流的處方藥「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」共6.5萬顆，主要是業者主動通報膜衣不完整導致錠劑顏色異常，總計影響4個批號的藥品，因此進行回收。

食藥署科長洪國登表示，腸溶錠與一般錠劑的差異在於外層膜衣，可以使藥品在抵達腸道後溶解，因此萬一患者服用膜衣不完整的錠劑，可能提早在胃部溶解，進而影響藥效或造成腸胃不適。

洪國登指出，業者於10月21日通報食藥署，因為藥品外觀由正常粉紅偏紅色變為黃色，發現是膜衣不完整導致錠劑顏色異常，一共受到影響有4個批號，包含UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709，總計約6.5萬顆。

洪國登強調，已要求業者應於11月21日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，而此款藥品在國內同成分、同劑型、同劑量的市場中的占率低，若民眾用藥有疑慮，可儘速回診與醫師討論調整。

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