安成股東會通過合併杜康藥業 EBS新藥明年Q1完成期中分析
安成生技 (6610-TW) 今 (6) 日召開股東會，會中通過與杜康藥業合併及合併發行新股案。此外，用於治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS) 的軟膏型新藥 AC-203，目前正推進二 / 三期多國多中心臨床試驗，目標明年第一季完成期中分析。
安成今年 4 月經董事會決議，將採 1:1 換股方式合併杜康藥業，於股東會中表決通過。合併後，安成將增資發行 9600 萬新股予杜康藥業，實收資本額將由新台幣 8.76 億元，提高至 18.36 億元，後續將向證券主管機關申請合併增資發行新股，合併基準日暫訂為今年 9 月 30 日。
產品進度方面，董事長吳怡君表示，治療 EBS 的軟膏型新藥 AC-203，目前正推進二 / 三期多國多中心臨床試驗，已在全球 18 個國家、30 多家醫院進行收案，目標明年第一季完成期中分析。
安成指出，目前 EBS 並無有效的治療用藥，若二 / 三期臨床試驗順利完成，可望成為全球首個獲批 (first-in-kind) 的 EBS 治療藥物。
此外，安成持續與國外藥廠洽談授權機會，繼今年初與俄羅斯大廠 R-Pharm 簽訂俄羅斯聯邦地區的商業授權基本條件後，最近再與中東一家大型綜合集團簽訂中東地區商業授權的備忘錄。
合併杜康藥業後，安成將產品延伸至神經用藥領域，新增產品線 NORA520，採前驅藥物 (prodrug) 設計的改良劑型新藥，用於治療產後憂鬱症及重度憂鬱症。NORA520 治療產後憂鬱症目標今年底前完成美國二期臨床試驗，並向美國 FDA 提交 NORA520 治療重度憂鬱症的二期臨床試驗申請。
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