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藥華藥Ropeg獲法國指定為Pegasys斷貨時的優先替代方案開啟新商機

理財周刊

更新於 2025年03月18日06:34 • 發布於 2025年03月18日06:34 • 林庭頡

藥華藥(6446)宣布,法國國家藥品安全局(ANSM)於2025年3月14日正式公告,為因應Pegasys(Peginterferon alfa-2a)供應不足的問題持續加劇,ANSM自2025年3月17日起實施嚴格的藥物分配管理措施,並建議使用Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)作為優先替代方案,以治療無脾臟腫大症狀的真性紅血球增多症(PV)患者,新治療的患者或是持續接受治療的患者均適用。

ANSM強調,醫療專業人員應遵循最新治療指南,根據患者的個別需求謹慎評估。同時,ANSM呼籲醫療機構積極尋找替代治療方案,以降低缺藥對患者的影響,減輕患者對Pegasys斷貨的焦慮,並確保患者治療不中斷。

Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)為本公司自主研發的創新長效型干擾素,已獲全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售,包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場;惟此前Ropeg並未在法國正式上市,本次法國ANSM的公告即宣布Ropeg正式進入法國市場,開啟前所未有的商機。

近期,歐洲、美國、加拿大及巴西等多國衛生主管機關陸續公告Pegasys出現供藥中斷。原由Roche(羅氏)生產銷售的Pegasys自2021年轉由奧地利公司Pharma&接手後,因Pharma&產能上無法銜接

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