快訊/一次2款抗生素出包！市占率五成「菌巴達懸液用粉」被發現潮解、結塊
記者蔡庭語／綜合報導
一次兩款抗生素出包！食藥署今（6）日下午公布最新藥品回收訊息，其中市占率超過五成的「菌巴達懸液用粉」，被發現潮解、結塊的異常狀況，有一批號、4590瓶必須限時回收，另外，「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」則是被食藥署發現抗生素效價登載不確實，嚴重違反PIC/S GMP，賣出2020瓶全數得追回。
食藥署表示，由瑩碩生技醫藥股份有限公司出產的「菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克」主成分為Azithromycin dihydrate，主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病，在國內市占率不低，健保去年度用量有52160瓶，市占53.6%。
食藥署指出，是接獲衛生局通報，有民眾反映該藥品出現潮解、結塊等異常現象，經人員抽驗發現確有其事，不排除有可能是包裝出了問題，調查後，目前僅發現有「批號：221123」有問題，銷售出去的4590瓶，限時6月13日前回收，由於還有替代藥品，加上業者庫存還有其他批號可供使用，不致有缺藥問題。
另外，由意欣國際有限公司出產的「”意欣”可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.」，則是是在食藥署查廠過程中被發現該批號藥品的安定性試驗抗生素效價登載不確實，不但電腦紀錄不完整，也沒有留存紙本紀錄，屬於嚴重違反PIC/S GMP的行為，經查有三批出問題，但只有「900060AA001」這一批有對外銷售，因此，食藥署要求一批回收，其餘二批全數銷毀。
食藥署說明，「”意欣”可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.」主成分為Sterile Sodium Colistin Methanesulfonate，適應症則是限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
食藥署已要求業者必須在6月24日前回收出問題的「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」共2020瓶，該藥的健保年度用量，去年只有17瓶，市占率僅0.003%，國內也還有其他九張藥證可供替代，同樣沒有缺藥的疑慮，提醒民眾如對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。