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遭質疑3天就核發快篩許可證!藥廠股票還漲3% 食藥署澄清:業者去年7月就提交申請

CTWANT

更新於 2025年05月29日11:33 • 發布於 2025年05月29日11:31 • 陳玫蓉
沈采穎在記者會質疑,食藥署3天就核發許可證給快篩廠商。對此食藥署澄清,業者在民國113年7月就提出申請。(示意圖/報系資料照)

國民黨於29日,針對衛福部對新冠疫情升溫反應慢半拍召開記者會。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎就質疑,15日公佈的快篩廠商只有3家,到了21日卻突然多出1家,這家廠商的股票還因此上漲3%,懷疑背後案情不單純。對此食藥署澄清,該廠商於民國113年7月就提出申請,經食藥署查驗後,始核發醫療器材許可證,並無3個工作天就核准下來之情事。

新冠疫情有捲土重來之勢,對此國民黨於29日召開記者會,質疑衛福部反應慢半拍。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎於記者會中指出,衛福部在5月初就應該要求快篩廠商增加庫存量,而不是現在才要廠商趕工。此外她也提到5月15日公佈的快篩廠商只有3家,21日時卻突然多出1家,沈采穎表示「估算約只有3個工作天就核准下來,它的股票還漲了3%」。

對此食藥署副署長王德原解釋「家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材,均經食藥署嚴格審查,確認產品安全有效性,始核發許可證,領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局,皆可合法販售。」

此外食藥署也在官網澄清「業者於113年7月提出查驗登記申請,經食藥署專業審查與檢驗,於114年5月確認符合『醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則』及『新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準』相關規定,始核發醫療器材許可證,並無3個工作天就核准下來之情事。」

食藥署最後強調,為滿足國人使用快篩試劑需求,已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨,以利民眾購買。

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