爸媽的救星｜國產腸病毒疫苗來了！　國光生子公司安特羅獲藥證Q1上市

【記者林巧雁／台北報導】農曆春節傳來好消息！國光生技（4142）與子公司安特羅生技(6564)今日宣布，自主研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，預計今年第1季上市。

安特羅腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，為本土自行研發的國產疫苗，未來除優先供應台灣幼兒接種外，將前進東南亞、韓、日、中國，讓MIT疫苗在國際發光。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗自2009年承接國衛院一期臨床試驗，後續完成二期人體臨床試驗，隨後進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器製程，以取得量產的穩定性和純化品質，還加做一次二期人體臨床試驗。接著投資成立子公司安特羅生技，共同完成三期人體臨床試驗與製程開發。

詹啟賢表示，腸病毒疫苗前後耗時13年，動員大量團隊人力、資源，耗資15億元，是第一個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗，代表台灣在生技產業的能量和驕傲，更是重要的里程碑。

安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗，以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，上市後將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅，為防疫再添利器。

安特羅指出，此腸病毒疫苗對東南亞及中國的流行病毒株亦有交叉保護證明，為布局東南亞市場，近期內將在越南完成三期臨床試驗，也與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，未來目標鎖定一年超過2000萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時布局進入中國市場。

腸病毒為亞洲流行的傳染病，五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症；1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗具優異交叉保護力，深具國際市場潛力。

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