永豐化工違《藥事法》釀生理食鹽水供給大亂 食藥署：已批准7藥商專案進口
市占率達7成的永豐化學工業股份有限公司，近期因違反《藥事法》規定遭行政院衛福部勒令關廠，全台醫院輸液瞬間出現缺口。衛福部食品藥物管理署今（7）日對此公布目前已在做的4項應對措施，包含請國內合格廠商增加生產、啟動公開徵求專案進口或製造…等方式，盼能滿足醫療需求。
食藥署表示，永豐化工新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，為滿足臨床需求，食藥署自2024年5月初即積極採取相關作為：
1.請國內合格廠商增加生產：協調分配增產相關替代藥品，並多次召開溝通會議，其中14項藥品有國內合格廠商協助增加生產，已滿足臨床需求。
2.減輕國內合格廠商負擔：為妥善分配大型輸注液藥品供應予國內各層級醫療機構，於2024年6月5日函請醫療機構，針對國內其他合格輸注液廠商因配合政府供應輸注液藥品，倘無法依原訂採購契約足量或限期內供應藥品予其合約醫療機構時，倘檢具不可歸責、不可抗力等佐證資料，醫療機構應就藥商檢具資料及實際情形，特予考量暫行豁免採購契約中罰則規定。
3.啟動公開徵求專案進口或製造：針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於2024年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造。其中針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水，除國內合格廠商增加生產，並已核准7家藥商專案進口（台灣大塚製藥股份有限公司、韋淳貿易股份有限公司、台灣柏朗股份有限公司、培力藥品工業股份有限公司、美達特有限公司、橫山企業有限公司、百特醫療產品股份有限公司，廠商列表網址https://reurl.cc/5vERW6），其中包括國外現有藥品庫存至少260萬瓶，預計於下週起陸續輸入，以銜接供應臨床需求。
4.建立媒合機制，協助醫療機構取得藥品：食藥署除將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，供醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，食藥署並安排專人聯繫通報機構，且媒合廠商供應。截至2024年6月6日已媒合496件。另食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能，開放醫療機構定期填報需求，以利妥善分配專案輸入藥品，或協調國內替代藥品廠商供應。
為保障國人用藥權益，食藥署誠摯感謝國內藥品廠商提高產能，共同穩定醫療機構用藥需求，食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
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