歐盟歐洲藥物管理局(EMA)人類用藥品委員會(CHMP)今年七月下旬發布警訊指出,磁振造影(MRI)檢查常用到的顯影劑中,所含有的成份Gadolinium(中文「釓」讀ㄍㄚˊ●)會沉積在腦部,因此暫停銷售。我國食品藥物管理署已經發文調查醫療院所使用意見,將再開會討論。(戎華儀報導)
衛生福利部食藥署藥品組科長王博譽表示,歐盟雖然發現顯影劑中的成份Gadolinium會沉積在腦部,但並未說明會對人體造成哪些影響,美加地區目前尚未禁止使用,加上目前還不確定能否找到其他替代品,因此食藥署先發文給醫療院所瞭解臨床始使用上的意見,再開會討論需要採取什麼樣的對策。
王博譽:『他們可能有從一些人家發表的文獻、期刊裡面發現說,這個好像會沉積在腦部,只是他們也沒有發現說沉積在腦部會對人體有什麼樣的影響,但是他們擔心沉積這樣的風險,他們覺得他們想要採取這種比較強烈的禁用的方式,向美國跟加拿大的話,就沒有跟進要去做禁用這樣的處置。』
含有Gadolinium的顯影劑大多用在照射腦部、肝臟和關節,食藥署發給藥廠的許可證中,含有Gadolinium的顯影劑的許可證有11張。
(圖:歐盟歐洲藥物管理局人類用藥品委員會公告網頁)
留言 1
kellykathy
Gadolinium 毒性:頭痛(發生率高)、骨痛、皮膚問題(緊繃搔癢發生率高)、關節攣縮、視力模糊等
2017年09月13日12:55
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