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祛痰藥「痰止膠囊」溶離度差!恐影響藥效 回收11萬顆

▲食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊300毫克」Ectrin Capsules 300mg是膠囊藥物,民眾在吞入後到腸道才會發揮藥效,該藥在時間內的溶離度不符標準,在體內不能溶出固定的藥量,因此需啟動回收。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署今(10)日公告,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克」Ectrin Capsules 300mg,因廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。

食藥署表示,該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,這款產品是膠囊,在吞入後到腸道才會發揮藥效,而該藥品在時間內的溶離標準不符標準,在體內不能溶出固定的藥量,因此需啟動回收。另外,該藥品為處方藥,但近幾年沒有健保申報量,應當是民眾自費用藥。

食藥署表示,本次總共需回收1批(E071002),共有11萬顆。食藥署已要求廠商應於9月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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