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健康

必要抗凝血藥「里先安」全台告急》基層藥師:6款心血管藥過年前都缺貨...政府總是慢半拍

信傳媒

更新於 8小時前 • 發布於 8小時前 • 陳稚華
口服抗凝血藥「里先安」近期全台多地傳出缺貨,基層藥師指出,一月初即出現叫不到藥情形,恐影響心房顫動、血栓病人用藥穩定。(圖為示意,圖片來源/photoAC)

國內缺藥問題再度浮上檯面。

由台灣第一三共股份有限公司負責供應的抗凝血劑「里先安@膜衣錠30毫克」、「里先安@膜衣錠15毫克」,及降血壓藥「德國第一三共雅脈膜衣錠40毫克」、「舒脈康膜衣錠5/20毫克」、「舒脈優膜衣錠 20/5/12.5毫克」、「舒脈優膜衣錠40/5/12.5毫克」近期在全台多地出現缺貨情形。衛福部食藥署表示,此6項藥品均有替代藥品,並已要求藥廠說明。

不過基層藥局與診所表示,自1月初起陸續反映叫不到藥,卻直到近日才獲得官方回應與處理機制,引發基層藥師質疑:缺藥通報與應變,是否仍停留在「醫學中心視角」?

「現在是全台大缺貨,不是個案。」中華民國基層藥師協會理事長沈采穎接受《信傳媒》電訪時直言,早在1月初,她服務的藥局就已出現里先安叫不到貨的情況,「一開始是60毫克沒有,後來連30毫克也沒了,前後至少半個月以上。」

必要藥品卻「事後才處理」?基層藥師:反應慢半拍

里先安(Edoxaban)屬於新一代口服抗凝血藥(NOAC),主要用於心房顫動、深層靜脈栓塞等病人,以降低中風與血栓風險。

沈采穎指出,心房顫動是心律不整的一種,若未規律服用抗凝血藥,病人中風風險會大幅升高。

「里先安的特性是適合服藥依從性比較差的病人,尤其是老人家,有時候會忘記吃藥,它的劑型與服藥方式,對這群人特別重要。」她提到,近年使用量其實明顯增加。

然而,沈采穎質疑,這次缺藥並非突然發生,而是基層早就有警訊。「一月初我們就已經反映叫不到貨,是我昨天直接跟食藥署反映,今天才開始看到動作,反應真的慢很多。」

她也直指,目前由醫學中心主導的「缺藥平台」或計畫,實際上並未納入基層藥局的即時資訊,「變成都是我們基層在反應,他們才開始動,沒有提前處理。」

「所以我們才一直呼籲,不要掩蓋事實,應該為了民眾健康提早告知。里先安是必要品項,理論上應該要有6個月庫存,可是我們1月叫,就說過年前都沒貨。」

缺藥應變只顧院內?病人被迫奔波

在缺藥應變措施上,近期有醫學中心公告調整領藥機制,但內容多半僅限院內病人。沈采穎認為,這樣的做法忽略了大量在社區藥局領藥的慢性病患。

「如果病人在外面藥局領不到,就被要求跑到醫學中心,但對很多老人家來說,距離真的太遠。」她提到,這樣的政策設計,形同將負擔轉嫁給病人。

沈采穎直言,缺藥應變措施若沒有納入基層藥局,很多因應方案都只是紙上談兵,「燒了很多錢,但實際效果有限。」

可替代不等於適合,換藥牽動病人風險

針對官方所稱「仍有替代藥品」,沈采穎也提出臨床現實的困境。目前國內可用的口服抗凝血藥,包含直接凝血酶抑制劑「普栓達」(Dabigatran),以及Xa因子抑制劑如「拜瑞妥」(Rivaroxaban)、「艾必克凝」(Apixaban)等。

但她強調,「有替代藥,不代表每個病人都能直接換。」

例如,普栓達腸胃道副作用較明顯,部分病人無法耐受;拜瑞妥雖一天一次,對鼻胃管病人較方便;艾必克凝則需一天服用兩次,對腎功能不佳者較優先考慮。

「病人本來控制得好,你現在突然叫他換藥,醫師還要重新調整劑量,病人身體也要重新適應,尤其冬天天氣忽冷忽熱,血壓、心血管事件的風險都會增加。」

沈采穎也提到,血壓藥雖然有些有替代藥品,但因為用量還不少,很怕其他廠牌的藥也會跟著缺貨。

舒脈康與雅脈屬於常見高血壓處方藥,穩定供應對慢性病患者長期控壓至關重要;近期第一三共供貨不穩,也讓基層藥局與病人面臨用藥壓力。(圖片來源/沈采穎提供)

食藥署:必要藥品須6個月前通報,已啟動調查

對此,衛福部食藥署副署長王德原21日證實,台灣第一三共因德國製造廠系統問題,導致6項藥品供應延遲,其中包含必要藥品里先安膜衣錠15毫克與30毫克。

王德原指出,依《藥事法》第27-2條規定,必要藥品若有供應不足之虞,藥廠應於6個月前通報主管機關;若屬天災或不可抗力因素,才可於事件發生後30天內通報。

「但這次接獲通報的時間,距離實際供藥不穩已經很近,是否涉及違規,正在進一步釐清。」他表示,若確認違反通報規定,將依規定公開藥廠資訊,情節重大或再犯者,可處6萬至30萬元罰鍰。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄補充,該6項藥品均有其他成分或相同藥理機轉藥品可供替代,但仍會要求藥廠提出書面說明,釐清責任歸屬。

缺藥不是第一次,制度問題仍待補齊基層角色

事實上,這並非國內首次爆發藥品供應不穩。從疫情期間的氧氣、藥品,到近年多項慢性病用藥陸續短缺,基層藥師普遍反映,警訊往往最早出現在社區藥局,卻最晚被政策端看見。

「每次都是等到醫學中心也缺了,政府才開始緊張。」沈采穎直言,若缺藥通報與應變機制始終以醫學中心為核心,基層藥局只能被動承受後果。

她呼籲,缺藥不是單一藥品的問題,而是制度設計是否真正把「第一線」納入決策,「如果基層沒有被看見,缺藥問題恐怕只會一再重演。」

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