神隆取得Bortezomib台灣藥證 搶攻多發性骨髓瘤商機
台灣神隆（1789）21日宣布，已成功取得台灣TFDA核發治療多發性骨髓瘤藥物 Bortezomib 許可證。該產品不僅是國際標準治療的核心用藥，更是台灣唯一由國產自製、同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙證核可的產品，指標意義濃厚。
神隆早於2023年即取得該產品的美國FDA藥證，本次再獲台灣藥證核可，象徵公司在癌症藥物研發與製造領域累積多年的技術實力再度獲得肯定，也具體回應政府推動「穩固供應鏈韌性」的政策方向。目前神隆亦同步推動健保給付申請作業。
多發性骨髓瘤為惡性漿細胞腫瘤，屬於具高度復發特性、目前仍難以根治的血液系統疾病，在多數國家中為第二常見的血液惡性腫瘤。該疾病主要因骨髓中漿細胞異常增生，壓迫正常造血功能，導致高血鈣、貧血及骨骼病變（如病理性骨折），同時分泌大量單株免疫球蛋白，進一步造成腎功能損傷與免疫力下降。
依國民健康署統計，台灣每年約新增700至800名多發性骨髓瘤患者，患者族群多集中於70歲左右的高齡者，男性略多於女性。臨床上，蛋白酶體抑制劑 Bortezomib 為治療多發性骨髓瘤的重要基石藥物，透過抑制蛋白酶體活性，促進癌細胞凋亡，對疾病控制具有關鍵角色。
根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新治療指引，Bortezomib 與其他藥物之合併療法被列為 Category 1，代表具備最高等級的臨床證據支持，並獲得腫瘤專家一致推薦，已成為多發性骨髓瘤患者公認的標準治療方式。
此外，Bortezomib 亦被列入台灣食藥署公告之標靶治療必要藥品清單，顯示其在多發性骨髓瘤治療中的必要性與不可取代性。
總經理盧麗安表示，神隆專注於癌症藥物研發，已有多項產品成功取得美國FDA核可，並持續以將國際認可的高品質藥品引進台灣市場為目標。公司自2025年起即著手進行台灣藥證申請，此次成功取得 Bortezomib 台灣藥證，對團隊而言是重要的里程碑與莫大鼓舞。
她進一步指出，Bortezomib 為神隆首項由廠內自行生產、且獲得美國FDA核可的抗癌針劑產品，如今再取得台灣TFDA藥證，成為台灣國產自製、唯一同時擁有 FDA 與 TFDA 雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品，充分展現台灣神隆研發與產製能力已獲得國際與國內雙重肯定。
未來公司亦將持續規劃多項台灣藥證申請，積極響應健保署強化國產藥品供應韌性的政策，發揮專業技術優勢，深化國內自有製劑布局。
隨著首項台灣藥證到手，神隆正式將多年耕耘國際市場的經驗延伸至台灣，未來亦將持續推進歐洲、亞洲及新興市場的策略合作，穩健擴大全球市場版圖。