藥華藥啟動美屬波多黎各新廠建置 拚明年取證投產
MoneyDJ新聞 2026-03-31 09:35:21 新聞中心 發佈
藥華藥(6446)全球製造布局再邁關鍵一步，近日宣布正式進軍波多黎各，並於當地舉行新廠簽約典禮，全方位啟動建置波多黎各新廠，宣告公司邁入全球製造布局嶄新階段，朝「臺美雙生產基地」戰略全面推進，為全球供應鏈韌性再添關鍵支柱。
波多黎各總督Jenniffer González-Colón表示：「藥華藥選擇在波多黎各設立製造基地，充分展現波多黎各作為美國生命科學與製造戰略樞紐的重要地位。此項投資將強化供應鏈韌性、創造高價值就業機會，並鞏固波多黎各於全球生物製藥產業中的關鍵地位。」
駐邁阿密台北經濟文化辦事處處長周啟宇表示：「藥華藥於波多黎各設廠為臺灣與波多黎各之間具指標性的投資案，不僅深化雙邊連結，更進一步強化臺美製藥產業布局，展現臺灣生技產業拓展國際市場的實力與潛力。」
藥華藥指出，隨著旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg，即 P1101)全球需求持續攀升，加上原發性血小板過多症(ET)適應症預計於今年8月取得美國藥證，並同步推進多國上市布局，為確保產品供應穩定並因應未來成長動能，公司積極擴充產能以掌握全球市場發展契機。此次進軍波多黎各，不僅是產能升級，更是布局美國市場的重要戰略部署。
在波多黎各新廠建置策略上，藥華藥展現高度執行力，目標於2027年完成取證並投入生產。目前除完成廠房投資外，亦提前啟動整體建置布局。以台中廠已通過美國FDA GMP查核的經驗及廠房設計為基礎，導入「copy exact」建廠模式，完整複製台中廠成熟製程與品質系統，使新廠得以快速銜接量產，同時兼顧效率、品質與法規一致性。
藥華藥波多黎各廠設於Toa Baja市。為推動本案，公司團隊自2025年至2026年初多次赴當地實地勘察，並持續與政府及相關單位交流；亦邀請波多黎各同仁於2026年3月赴台中廠接受培訓。本次簽約前，為確保符合實際需求並結合此次簽約典禮，設計團隊與藥華藥建廠團隊共近30人再次飛至波多黎各進行實際場勘與確認，並邀請當地知名的國際級工程公司共同討論以符合當地建置需求，持續優化建廠規劃，成果豐碩並已取得重大進展。
此外，公司亦已全面啟動與當地政府及主管機關之溝通機制，持續推進各項法規審查流程如環境影響評估等，加速取得建廠所需關鍵許可(permits)，全力推動建廠進度。
藥華藥創辦人暨執行長林國鐘博士表示：「隨著Ropeg全球需求持續成長，強化供應韌性、提升產能規模並推動全球多元布局，已成為藥華藥的核心策略。我們非常榮幸能在美國建立首座海外生產基地，波多黎各未來將成為公司服務美國市場的重要樞紐，持續以穩定且高品質的供應鏈服務全球患者。」
(圖片來源：藥華藥)
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資料來源-MoneyDJ理財網