食藥署：乳房重建術後有異狀 要盡快就醫

記者吳典叡／臺北報導

食品藥物管理署今（15）日指出，乳房植入物為第三等級醫療器材，除了自身整形之外，另有女性為治療癌症接受乳房切除的同時，有乳房外觀重建的需求，不過，歐美近年有隆乳女性疑因植入物致罹患「間變性大細胞淋巴癌」，臺灣累計2例個案，均使用同款已遭下架的產品。對此，醫師提醒，乳房植入物為長期植入人體的醫療器材，若術後植入物部位有「持續性腫脹或疼痛」的現象，要盡快就醫，尋求協助。

食藥署今日在衛生福利部新聞發布室舉行食品藥物安全管理記者會，邀請臺北榮總外科部整形外科主治醫師蕭福尹說明相關衛教資訊及使用風險。

食藥署副署長王德原表示，乳房植入物由矽膠彈性外殼填充等滲透壓生理食鹽水，或填充具黏彈性的矽膠組成，屬於第三等級醫療器材，因植入物是長期放置在體內，對上市前查驗登記申請案，均嚴謹把關，才核予許可證，上市後也有相關管理機制，將持續追蹤國際警訊。

蕭福尹表示，國際研究顯示，有乳房植入物患者發生「間變性大細胞淋巴癌」風險可能增加，確實有關聯性，多數是曾使用過粗糙面義乳個案，但整體發生率非常低，僅2千分之1至8萬分之1，平均8到10年間發生。而國內有2名乳房整形重建患者發生「間變性大細胞淋巴癌」，首例個案是34歲女性，在2019年因左乳異常腫脹，出現肉眼可見不對稱，才就醫，診斷前3年曾隆乳，使用的就是被全面下架的粗糙面義乳；另1名個案也是使用同款粗糙面義乳。國內出現的乳房植入物致癌個案，皆是「間變性大細胞淋巴癌」，乳房植入物對於乳癌發生率並無影響。

食藥署建議在進行植入手術之前，與醫師詳加討論，充分了解施行手術的必要性、風險及可能發生的不良反應等。術後應遵守醫師指示，進行術後護理措施，並持續定期的乳房檢查，若發現植入物部位有「持續性腫脹或疼痛」的現象，要盡快就醫，尋求協助。