年用358萬顆！這款止痛藥「退出台灣」　食藥署證實了

【陳靜文／綜合報導】年用量約358萬顆的鴉片類止痛藥「奧諾美」，過去仰賴進口，食藥署近日公告，食藥署管制藥品製藥工廠已取得藥品許可證，原進口藥品售罄後，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年底接棒上市，「奧諾美5毫克速效膠囊」將不再進口了。

「奧諾美」屬於二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及慢性中重度非癌症疼痛病患，且必須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者，才能使用。根據健保統計，「奧諾美」年用量約為358萬顆。

衛生福利部食品藥物管理署9月1日發出公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第026421號），變更為其所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號）。健保代碼為AC61952100，健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣13元，將自原輸入品售罄後開始供應。

食藥署指出，進口的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，將開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞，預計今年第4季開始供應販售；國產學名藥生產品質符合 PIC/S GMP 國際標準，也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗，證明療效一致，呼籲醫療院所與病患安心使用。