視航RNA眼藥授權談判升溫 乾眼症、近視新藥加速商業化
全球RNA療法熱潮持續升溫,在國際藥廠積極布局微小RNA(microRNA)技術下,眼科創新藥也成為市場關注焦點。視航生醫(7759)8日表示,公司以microRNA為核心的RNA眼藥平台技術,開發乾眼症與近視控制新藥開發進展順利,已吸引歐美及亞洲多家跨國藥廠主動接洽,並進入實質授權與策略投資洽談階段。
近年包括Novartis及Novo Nordisk相繼重金布局microRNA領域,帶動RNA療法成為全球生技投資焦點。視航認為,在眼科疾病仍缺乏突破性治療方案下,具創新機轉的RNA藥物正迎來重要發展契機。
視航指出,核心產品SHJ002已在乾眼症(DED)及修格蘭氏症候群相關角膜損傷治療研究中展現良好臨床潛力,相關數據優於部分現有治療方案,也因此吸引國際藥廠關注,成為授權合作洽談的重要基礎。
另外,SHJ002-MY目前正於美國與台灣進行多國多中心二期臨床試驗,收案進度符合預期,已有超過半數受試者完成療程。公司表示,該試驗預計於2027年第一季解盲,若數據達標,將評估向美國FDA及台灣TFDA申請突破性療法資格,以加速後續開發與審查時程。
此外,視航規劃於2026年下半年啟動乾眼症新藥SHJ002-DED美國三期樞紐試驗,預計2028年完成解盲。隨著主要產品線陸續進入後期臨床階段,公司商業化進程也同步加速。
除既有產品外,視航透露,新的眼科適應症與新劑型開發已取得階段性成果,預計今年下半年提出新一波PCT國際專利申請,進一步擴大智慧財產布局。公司認為,隨專利版圖與產品線持續擴充,將逐步從單一產品公司轉型為具平台價值的RNA眼科新藥開發企業,並提升未來授權合作與國際市場布局的談判籌碼。