打造亞太臨床試驗中心　驅動台灣生醫兆元產業

隨著全球新藥研發加速，臨床試驗已成為各國推動醫療創新與生醫產業發展的關鍵基礎建設。有鑑於此，衛福部委託台北醫學大學體系（北醫附醫、雙和、萬芳）與台中榮民總醫院共同發起「台灣臨床試驗中心聯盟」，其中涵蓋全國31家醫院，以一站式的效率，爭取跨國新藥在台灣進行人體臨床試驗，提升我與新藥的可及性。
臨床試驗是新藥與新醫療科技上市前不可或缺的重要研究階段，其核心在於驗證療效與安全性，推動醫療科學創新。此過程攸關新醫療技的發展速度，也影響患者可取得的治選項多元性與可近性。
衛福部長石崇良今（26)日在「臨床試驗生態系白皮書」發表會上致詞表示，近年台灣進行第一期人體臨床試驗的個案數，較過去有下滑的趨勢，這對國家爭取新藥的使用，也確實產生了一些影響。因為新藥最後要申請藥證的時候，若有本國人體臨床試驗的參與，我們就可以更確認這個人體臨床試驗的結果，在台灣種族性差異的疑慮，就可以被排除。
換句話說，如果某種新藥的受試者都是白種人，台灣民眾在用藥時就會擔心因種族差異而出現未可知的副作用，這樣在藥證審查時，可能就會被要求補充資料。
所以，如果前期臨床試驗的的地點就能納入台灣，未來該藥品在台灣取得上市許可的時間是可以縮短的。
此外，參與人體臨床試驗，對於一些暫時沒有適合治療方式的病人來說，也多了一項選擇。
石崇良強調，過去我們有8個卓越的臨床試驗中心，其臨床試品質也相當好。但現在全球的趨勢就是新藥開發的速度越來越快，那麼它就需要更加快收取到所需要的案例，才能將試驗的時間盡量縮短。所以現在我國就朝向聯合跨國多中心的臨床試驗模式發展。
而這就是國內31家醫院集結而成的「台灣臨床試驗中心聯盟」成立的原因。未來該聯盟將提供一站式的服務，只要通過聯盟的認證，就代表通過所屬31家醫院的核可；就連倫理審查（IRB)也是一站式服務，只要通過聯盟的認證，就代表取得各家醫院IRB審查的一致性。
再來就是收案速度的加快，畢竟有31家醫院聯合收案，收案一定會更有效率；後端再搭配「藥品查驗中心」（CDE)的輔導，讓未來在台灣做過臨床試驗的藥證申請時間，都可以縮短。
另凡是在台灣做過臨床試驗的新藥，健保核價都可加成。如此多管齊下，國人就可以更快用到更多的新藥。