醣聯再攜手MGC瞄準乾癬市場，SSR拚三年進IND

【財訊快報／記者何美如報導】台灣醣聯(4168)今(1)日宣布，與日本三菱瓦斯化學(Mitsubishi Gas Chemical,MGC)正式簽訂合作意向書(MOU)，雙方將攜手展開生物相似藥SSR開發計畫，延續過去在骨質疏鬆症生物相似藥SPD8(Denosumab)的合作經驗，進一步推進第二項生物相似藥開發，共同搶攻全球百億美元潛力市場。醣聯表示，生物相似藥SSR主要用於治療中重度乾癬，目前已全面啟動研發，目標3年內完成臨床前開發工作並提交臨床試驗申請(IND)。隨美國FDA及國際法規趨勢持續朝簡化生物相似藥臨床開發方向發展，若能充分掌握生物藥品結構與作用機轉，並透過高靈敏度分析技術證明與參考藥品在結構及功能上具高度可比性，在符合主管機關審查要求前提下，有機會減少或免除大型比較性療效試驗，縮短研發時程並降低開發成本，加速產品商業化。
近年各國持續推動生物相似藥使用，以降低醫療支出並提升患者治療可近性，全球生物相似藥需求快速成長，也為具備完整開發、製程及國際合作經驗的業者帶來市場機會。醣聯表示，此次合作由SPD8延伸至SSR，顯示醣聯與MGC合作進一步深化，雙方將掌握全球生物相似藥發展趨勢，持續擴大產品布局及拓展國際市場。
另一方面，醣聯也積極響應政府「國家韌性藥物整備計畫」，此次選定開發的生物相似藥SSR成分為《藥事法》公告的必要藥品，原料藥及製劑在地生產均已納入規劃，盼藉此強化醫療供應鏈自主性與韌性。
醣聯總經理楊玫君博士表示，很高興再次與日本三菱瓦斯化學合作開發生物相似藥SSR，雙方已透過SPD8開發累積合作經驗，此次再度攜手，也代表MGC對醣聯研發及製程能力的信任。透過結合MGC資源與醣聯技術優勢，將加速SSR開發及國際布局，並持續拓展醣聯在全球生物相似藥市場的布局。

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