長佳智能「闌尾炎檢測系統」取得FDA上市許可
MoneyDJ新聞 2026-04-24 10:20:07 李宜秦 發佈
長佳智能(6841)宣布，旗下AI醫療器材軟體「長佳智能闌尾炎檢測系統」已取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材上市許可，進一步擴大公司AI輔助診斷產品線布局。長佳智能今年3月營收3006萬元，月增153.55%、年增14.97%，第一季累計營收6935萬元，季減51.36%、年減3.75%。
長佳智能表示，闌尾炎為急診常見腹部急症，若未即時處理，可能引發穿孔或腹膜炎等併發症。該系統透過深度學習技術，自動分析對比增強腹部電腦斷層(CT)影像，當辨識出疑似闌尾炎特徵時，可通知醫事人員，協助臨床端快速識別疑似成年個案，爭取治療時間。
長佳智能指出，該系統主要針對高壓急診環境設計，可將潛在個案從大量檢查影像中自動標記出來，使醫療團隊得以優先判讀與處置高風險病例，改善傳統依序判讀影像所造成的等待時間。
長佳智能強調，此AI軟體並非取代醫師診斷，而是作為醫療團隊的數位助手，用於急診分流與分層管理，協助提升醫療周轉率與資源配置效率。公司認為，該產品可望填補闌尾炎輔助診斷工具市場空白，具備發展潛力。
截至目前，長佳智能已取得55張國內外醫材許可證，包括15張美國FDA、22張台灣TFDA，以及泰國、馬來西亞、越南與新加坡等多國上市許可；產品與服務已導入全球70個以上客戶使用，為後續拓展全球數位醫療市場奠定基礎。
（圖／資料照）
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