華碩投入智慧醫療有成，手持超音波產品獲美國 FDA 上市許可
華碩發展智慧醫療新年告捷，旗下手持無線超音波 LU800 系列日前通過美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）二類醫療器材審查，順利取得 510(k) 上市許可。
手持無線超音波 LU800 系列所取得的 510(k) 上市許可，是目前全球醫療市場評估是否具備臨床使用可信度、以及合乎法規的關鍵指標。這不僅為這款產品提供的卓越醫療影像品質、便攜設計及多元應用等面向再添完美註解，也在行動醫材領域建立標竿。
華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，華碩長期投入智慧醫療研發，擁有豐富經驗與堅強軟硬實力，這次獲證對團隊而言是莫大的鼓勵與肯定，未來同樣會以臨床需求為核心，結合 AI 演算法、無線通訊技術、醫療影像處理及系統整合能力，開發更即時、穩定且能快速落地的解決方案，協助醫事人員機構提升診斷效率與照護水準。
近年來，華碩智慧醫療產品線持續擴張，涵蓋穿戴式裝置、醫療影像設備等行動化醫材，並透過系統平台，導入 AI 數據處理／影像分析等臨床流程最佳化技術，將結構化資料轉化為具有臨床價值的重要資訊，包括加強開發「超音波掃描 AI 導航」應用，在過程中即時提供指引，協助使用者取得符合臨床判讀需求的影像，降低操作門檻，即使非專科人員也能有效應用這項工具，彌補現今醫療體系工作量龐大與人力不足的缺口。此外，華碩也將觸角逐步延伸至生態系服務，朝向臨床決策支援、行動醫療與跨系統整合發展，盼以具體行動改變傳統醫療服務的運作模式，打造以 AI 為核心的醫療新紀元。
（首圖來源：華碩）