吉晟攜手嘉正 台灣首創ARC在地臨床邁步、核醫新藥鏈成形
吉晟（7762）19日宣布，與嘉正生技簽署合作備忘錄（MOU），雙方將攜手推動台灣首創抗體放射複合體（ARC）新藥研發，加速在地臨床試驗落實，並強化臨床前動物實驗與製程設備，串接非臨床至臨床試驗流程。此合作被視為台灣核醫新藥研發鏈的重要整合，為癌症精準治療與高門檻核醫藥物發展奠定基礎。
嘉正為專注抗體藥物複合體（ADC）的創新公司，成立於2021年，並於2025年取得新加坡科技研究局（A*STAR）授權，導入其CoNectarR專利平台，投入下世代ARC開發。
透過此次結盟，吉晟將發揮其在核醫藥物製造與放射性製程的優勢，補足國內ARC研發長期仰賴海外放射標定的限制。未來ARC臨床試驗可望在台灣執行，不僅有助提升研發效率，也象徵台灣正式跨入高階核醫新藥開發行列。
ARC被視為結合抗體專一性與放射性影像或治療效益的下世代ADC，能精準將輻射能量導向腫瘤細胞，兼具診斷與治療潛力，有望在提高療效的同時降低對正常組織的傷害。隨著精準醫療趨勢成形，ARC在國際癌症治療市場被視為極具潛力的新利器，未來商業化想像空間廣闊。
嘉正指出，目標於今年完成ARC產品的美國IND申請，並同步規畫於美國及台灣啟動臨床試驗，中長期除完成新藥驗證外，也將推動ARC臨床試驗在地化，累積關鍵技術與法規經驗。
吉晟前身為士宣生技，自2011年成立以來深耕核醫藥品製造，是亞洲首家通過PIC/S GMP認證的放射性無菌製劑藥廠。公司正於苗栗興建第三廠，規畫設置30 MeV迴旋加速器、多條GMP產線及臨床前動物試驗平台，可望整合核醫新藥從前期研究到量產製造的完整流程。
法人表示，嘉正與吉晟的合作不僅是單一新藥開發，更具打造示範型核醫新藥生態圈的戰略意義，隨著台灣首創ARC邁向臨床，未來有望為本土生技產業在全球高端癌症治療市場中累積競爭籌碼。