全台近千家化粧品製造場所 7/1起全面實施GMP

為確保國人使用化粧品的衛生安全，衛福部食藥署公告「化粧品優良製造準則(GMP)」三階段實施期程並給予5年緩衝期，前後歷經7年期間，即將於今年7月1日起正式邁入最後一階段，屆時全台近千家各類化粧品製造場所均應適用GMP規範。食藥署表示，此舉象徵台灣化粧品產業品質管理全面升級，讓民眾使用化粧品都能更安心。

我國於2018年修正「化粧品衛生安全管理法」，並參照國際標準(ISO 22716)制定化粧品優良製造準則(GMP)，為使產業能逐步轉型提升，規劃三階段實施期程，第一階段自2024年7月1日實施，針對防曬、染髮、燙髮、止汗制臭及居家使用牙齒美白等特定用途化粧品製造場所實施；第二階段於2025年7月1日上路，納入嬰兒用、唇用、眼部用及非藥用牙膏、漱口水的製造場所；第三階段將於2026年7月1日實施，將涵蓋其餘所有一般化粧品製造場所(免辦工廠登記的固態手工香皂製造業者除外)。

食藥署指出，化粧品GMP作為品質保證概念的具體實踐，規範範疇涵蓋人員、廠房、設施、設備、原料、包裝材料、製程操作、品質管制及文件化紀錄等事項。符合GMP的製造場所必須依循合乎規範的產品資訊檔案(PIF)，就所載成分及含量，從原料秤量、投料、混合攪拌等製造過程，到充填包裝與成品檢驗等，每個步驟都必須有清楚的標準流程(SOP)與詳實記錄。

食藥署表示，為協助業者導入符合化粧品GMP的內部管制流程，食藥署持續辦理相關說明會、研討會與赴廠輔導活動，累計辦理化粧品GMP法規及實務相關訓練 111場次，以及1003場次赴廠輔導及訪視，並提供業者自評表與26份關鍵文件範例，後續也將偕同各地方衛生主管機關持續辦理查核及輔導活動，掌握業者實施情形，確保產業能穩健落實品質管理。 (編輯：鍾錦隆)