中國生技藥企急速崛起 組合式藥物開發模式重塑全球版圖

商傳媒｜吳承岳／台北報導

根據高盛集團（Goldman Sachs）的預測，中國生技製藥企業正急速崛起，預計在2025年上半年，中國將佔全球新藥開發總數的半數，並握有全球新藥研發管線的三分之一。這股勢力已在世界醫藥市場中展現強大存在感。

《南華早報》（South China Morning Post）於今年1月8日報導，中國國家藥品監督管理局（NMPA）宣布，2025年中國與境外製藥企業及生技新創公司共簽署了157份新藥授權合約，總金額高達1,357億美元。此數字較2024年的94份合約及519億美元，分別激增了1.7倍與2.6倍。

中國生技產業的崛起，得益於醫藥開發正朝「組合式藥物開發」（ensemble drug discovery）模式轉變，使生技藥品產業逐漸演變為類似iPhone組裝產業的形態。這種模式透過結合具備不同功能的分子模組，以實現藥物療效。

「組合式藥物開發」以siRNA藥物和抗體藥物複合體（ADC）藥物為先鋒。siRNA藥物藉由將多個醣分子化學結合至短RNA上，有效傳送藥物至肝臟，擴大了市場應用。例如，日本第一三共公司（Daiichi Sankyo）的「Enhertu」，結合拓撲異構酶抑制劑與HER2抗體，利用獨特連結技術開發而成，是一款累積銷售額已突破1兆日圓的革新性抗體藥物複合體，專門針對乳癌等HER2表現型癌細胞。

在「組合式藥物開發」領域，中國普米斯生物技術（BioTheus）所開發的抗癌新藥「Pumitang」，象徵著中國生技力量的崛起。該藥物能同時結合細胞表面PD-L1蛋白和血管新生所需的VEGF蛋白，雙重抑制免疫檢查點與血管新生，以對抗癌症。德國BioNTech公司已於去年買下普米斯生物技術，交易金額約1,500億日圓。美國輝瑞公司（Pfizer）也向中國三生製藥（3SBio）引進了與Pumitang類似的藥物種子，交易金額最高達12.5億美元。此外，至少有6家中國生技新創公司已展開類似藥物種子的臨床試驗，並積極將技術授權給海外企業。

「組合式藥物開發」也帶來了新藥開發的兩大趨勢：其一是讓專利過期的有效藥物成分重獲新生。例如，Enhertu所使用的藥物是舊第一製藥公司所開發的「伊立替康」（irinotecan）衍生物。這項模式的魅力在於能為專利過期的藥物重新申請新專利。同時，血友病與B細胞淋巴瘤等治療領域，也正迅速採納此開發策略。mRNA藥物，如新冠疫苗，同樣是「組合式藥物開發」的先行者。