安特羅腸病毒疫苗取得越南GMP認證
安特羅生技（6564）宣布，由國光（4142）潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已獲越南GMP認證，並由越南藥品管理局（DAV）官網公告於外國生產設施GMP合格名單中。由於GMP被視為藥證核准的必要條件，越南領證再前進一大步。
安特羅總經理張哲瑋表示，全球腸病毒疫苗市場2024年估值3.4億美元，2033年將成長至5.7億美元，年複合成長率5.8％。若越南將疫苗納入國家免疫計畫，年市場值約4,000萬美元，而東協總值有望突破3億美元。
張哲瑋強調，陸續取得多國GMP讓腸病毒疫苗在東南亞市場佈局更有把握。目前已在越南、澳門和泰國送出藥證申請，相信今年內可取得具體進度。另，持續在印尼、馬來西亞等國尋求合作夥伴，加速推進腸病毒疫苗在東南亞的衛教宣導，拓展東南亞市場。
安特羅自行研發生產的腸病毒疫苗已在越南完成三期多中心臨床試驗，結果顯示疫苗有效性（VE）達99.21％，符合保護力及免疫持久性關鍵指標。
安特羅越南腸病毒疫苗GMP認證是2025年5月底透過越南合作方VABIOTECH向越南藥品管理局(DAV)送件，DAV於6月5日收件，並於2026年1月12日發佈的第140/QLD-CL號正式函件公告海外設施GMP合規性評估結果，生產安特羅腸病毒疫苗的國光潭子細胞廠取得GMP認證。
張哲瑋指出，國光生技耗鉅資建置高規格細胞培養廠，使用先進生物反應器製程，具產能大且品質穩定優點，自2022年6月取得台灣食藥署GMP認證後，2025年獲泰國GMP，2026年初再獲越南GMP，顯示國光選用生物反應器的生產技術已跨越一定的技術門檻，對未來每年至少一百萬劑以上的產能穩定供應台灣和東南亞市場，信心十足。
依世界衛生組織（WHO）調查結果，越南每年約有5萬至10萬例手足口病病例報告，其中包含數例死亡病例。另研究指出，越南近年平均記錄為8萬例手足口病病例，且其國內目前尚未有EV71疫苗上市。安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家，以期有效降低疾病負擔，滿足各國防疫需求。