台新藥眼科術後新藥韓國獨家商化權授予韓國Samil,全球拓市再下一城
【財訊快報/記者何美如報導】台新藥(6838)今日宣布,已與韓國Samil Pharmaceutical(以下簡稱「Samil」,000520.KS)簽訂獨家授權協議,授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%)在韓國獨家商業化的權利。Samil成立於1947年,是韓國著名的製藥製造商之一,產品橫跨多個治療領域,並以眼科藥物為核心專業與發展重點,與Samsung、Abbvie、Nicox及Thea等全球知名藥廠擁有長期的合作夥伴關係。本次授權協議包括簽約金、銷售里程碑金以及權利金,並於協議期間設有其他商業條款。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。該創新製劑於2024年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准上市,提供便捷且簡單的用藥方案(每日兩次,連續14天),並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。
韓國每年有超過60萬名患者接受包括白內障、視網膜、玻璃體切除術及青光眼等重大眼科手術;據估計,韓國每年進行近80萬例白內障手術,且預期將持續逐年成長。
台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示,台新藥很高興能擴大與Samil的關係,共同服務韓國的眼科手術患者。Samil悠久的歷史及其作為眼科領域領導者的地位,將確保這款自2008年以來首個引入的新型眼科類固醇藥物APP13007能夠充分發揮其潛力。
Samil董事長Seungbum Huh表示,「繼2024年與台新藥簽署APP13007的委託製造(CMO)協議後,此授權協議進一步強化了我們兩家公司之間的策略夥伴關係。APP13007是一項經全球臨床試驗及美國FDA批准證明其療效與安全性的創新療法,藉由在韓國獨家商業化此產品,我們的目標是為雙方創造共同價值,同時為韓國的醫療專業人員和患者提供高品質的治療選擇。
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