浩宇3月初上櫃 首創超音波導航治腦癌 拚2026年取證
創新醫材股添生力軍！浩宇生醫（6872）預計3月上旬上櫃，董事長陳正5日表示，旗下「NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤（rGBM），三期臨床已開始收案，由於該技術為全球首創，且獲台灣TFDA列為指標案件，採開放性試驗，有機會在臨床驗證療效後，力拚2026年或2027年取證。
此外，浩宇也進一步藉由國際合作與販售／租賃NaviFUS系統研究機來挹注現金流及創造利潤，加速拓展其無創治療技術的應用包括腦轉（肺、乳癌）、阿茲海默症、5-ALA聲動力治療及藥物成癮等領域，拓展營運版圖。
膠質母細胞瘤（GBM）是全球最難治的腦癌之一，每年美國約有 10,000 人因此病逝，五年存活率僅 6.9％，患者平均存活期估計僅8個月，且其生存率與死亡率統計數據數十年來幾乎沒有進展。過去100年來，GBM 的治療方式進展有限，根據美國國家腦腫瘤協會資料，美國FDA只核准5種GBM的治療方法。
總經理龍震宇表示，浩宇開發的「NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統」是一項創新解決方案，運用非侵入式技術安全開啟血腦屏障，讓藥物精準直達腦部病灶。整個治療過程「無須麻醉」，完全「無創」（免開刀，不流血，無傷口），僅需約0.5~1小時即可完成，患者可於門診治療，徹底顛覆傳統療法。目前，該系統正在台灣進行合併Bevacizumab治療rGBM的樞紐試驗，並於美國展開先導性試驗。
由於NaviFUS系統能夠精準地將超音波能量遞送至腦部深層區域，實現對神經訊號傳導的局部調控，達到治療效果，為癲癇治療提供新的解決方法。台灣已於3Q24啟動頑性癲癇（DRE）臨床二期療效試驗，浩宇技術的創新與病患殷切期盼新治療的需求下，吸引了全球著名醫學中心的KOL們積極參與。目前同時在澳洲墨爾本及及美國三地（史丹佛、哈佛及維吉尼亞大學）進行DRE先導性臨床試驗。
傳統 MRI 導引技術因高成本及操作複雜，限制了門診治療的普及性。浩宇生醫的光學導航技術突破了手術治療空間限制，實現靈活可攜的聚焦式超音波應用。根據《Nature Reviews Neurology》2021 年評估報告，浩宇生醫被譽為全球三大聚焦式超音波治療腦疾的領軍企業之一，其他兩家為以色列的 Insightec與法國的Carthera。浩宇生醫以「穿顱聚焦式超音波」及「治療導引追蹤」兩大技術為基礎，相較於其他技術需半侵入或植入裝置的方案，浩宇生醫技術更具非侵入性、即時導引及靈活應用優勢。
目前浩宇已與全球最大「神經導航系統」設備商Brainlab，以及全球最大「微氣泡顯影劑」生產商Bracco共同合作來提昇國際知名度，並透過其全球網絡，加速連結浩宇與國際市場的終端客戶。