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瞄準350億美元商機 醣聯啟動新型生物製劑相似藥開發

工商時報

發布於 02月23日02:20 • 杜蕙蓉

台灣醣聯(4168)23日宣布,繼治療骨質疏鬆症生物相似藥後,預計於今年第二季啟動第二個生物相似藥開發計畫,鎖定新型生物製劑治療乾癬等免疫相關疾病,目標2029年提出臨床試驗許可(IND)申請,加速推進後續臨床開發。

醣聯表示,發展國產生物相似藥可提升在地生物藥供應鏈韌性,並有助於減輕健保財務負擔、降低用藥門檻,讓更多患者得以及早接受合適治療。

乾癬為一種自體免疫疾病,因免疫系統異常活躍導致皮膚反覆慢性發炎,常見紅斑、脫屑與頑固搔癢。長期搔癢不僅干擾睡眠,也可能影響生活品質並造成心理壓力。雖然乾癬目前仍無法根治,但透過規律治療可有效控制病情;中重度患者亦常伴隨高血壓、高血脂、高血糖及乾癬性關節炎等疾病,早期介入與積極治療更顯重要。

根據統計,全球乾癬盛行人數約4,300萬人,台灣約20萬人。近年生物製劑臨床研究顯示具快速療效且副作用相對較少,惟現行健保給付條件嚴格,使部分患者治療選擇受限。醣聯指出,若透過生物相似藥降低治療成本,將有助於協助更多患者及早治療並有效控制病情。

醣聯規劃成為全球首波投入該產品開發的生物相似藥廠商之一,並將導入高產率連續式製程與技術升級,延伸既有抗體開發與製程放大優勢,以降低製造成本。公司目標於2029年提出臨床試驗許可(IND)申請,加速推進後續臨床開發。

總經理楊玫君表示:醣聯已累積完整的生物相似藥開發經驗,長期深耕抗體製造技術。以骨質疏鬆生物相似藥-SPD8為例,從早期開發推進至臨床三期的經驗,證明醣聯具備完成生物相似藥開發的能力。

醣聯進一步指出,全球生物相似藥市場持續成長,預估2028年市場規模將超過350億美元。醣聯將以國際市場為目標,持續推進產品布局與開發進度。

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