嬌生Ottava機器人手術系統獲FDA放行　正面迎戰Intuitive Surgical的達文西系統

嬌生公司Johnson & Johnson(JNJ-US)周三宣布，旗下機器人手術系統Ottava取得美國食品藥物管理局（FDA）上市授權，正式跨入機器人手術市場。這也代表嬌生將向長年稱霸市場的直覺外科Intuitive Surgical(ISRG-US)發起挑戰，並與美敦力Medtronic(MDT-US)爭奪快速成長的機器人手術商機。

全球機器人手術市場目前仍由直覺外科的達文西（da Vinci）系統占據主導地位，醫院裝機數及醫師使用率均居市場領先地位。近年美敦力推出Hugo系統加入競爭，如今隨著嬌生Ottava取得FDA核准，市場正式形成三強競逐局面。

Ottava此次核准可用於多項上腹部一般外科醫療手術，包括胃繞道、胃切除、膽囊切除、袖狀胃切除、闌尾切除及食道裂孔疝氣修補等手術。嬌生表示，將率先向部分美國醫療機構展開商業化導入，之後再擴大適應症及其他市場布局。

世界衛生組織（WHO）預估，到2030年全球每6人就有1人年齡超過60歲，人口老化將帶動醫療需求持續增加。同時，全球醫療專業人員預料將短缺約1000萬人，促使醫療院所加快導入機器人手術及其他自動化技術，以提升醫療效率、緩解人力不足帶來的壓力。

相較於現有多數機器人手術系統，Ottava最大的特色是將機械手臂直接整合至手術台，不需額外配置大型推車設備。嬌生表示，新系統占用空間比傳統機器人少30%至50%，讓更多手術室有機會導入機器人手術設備。

不過，要撼動直覺外科的領先地位並不容易。

直覺外科多年來已建立龐大的裝機基礎與醫師生態系，截至2025年底，全球累計安裝超過11,100套da Vinci手術系統，2025年再新增部署1,721套。

研調機構BMI指出，直覺外科受惠於手術量持續增加及裝機規模擴大，2025年完成約310萬例手術，隨著美敦力Hugo及嬌生Ottava相繼加入市場，機器人手術競爭將逐漸升溫，但直覺外科仍可能藉由既有的平台優勢維持領先地位。