高端腸病毒疫苗進軍越南！成台灣新穎疫苗出海首例　出生滿2個月就可接種

高端疫苗（6547）旗下自主研發的「恩穩健」（Envacgen）腸病毒疫苗自2023年8月在台灣上市以來，至今於自費市場維持95%以上市占率，穩居市場領先地位，而17日官方宣布，正式取得越南法規主管機關核發新藥上市許可證，將成越南官方核發首張腸病毒疫苗藥證，也是台灣新穎疫苗研發，成功進軍海外國際市場首例。

高端17日宣布，旗下「恩穩健」（Envacgen）腸病毒71型疫苗正式取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證，並與法商Substipharm Biologics公司結盟，做為區域市場合作夥伴。

然而腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重症死亡之主要病原，又越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行，如2023年越南累計約18萬名兒童確診，造成31名死亡病例，對當地公共衛生與醫療體系造成沉重負擔。

近年越南新生兒人口數每年約136萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場，經越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，恩穩健成為越南首支獲准上市之腸病毒71型疫苗，其優勢包括100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）、出生滿2個月之嬰幼兒即可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。

高端表示，其於2012年成立後，致力開發與量產對抗傳染疾病預防性疫苗，採用新型細胞培養製程技術，為擁有取得國際PICS／GMP認證之生物製劑廠，同時為新冠疫情期間國內唯一取得專案核准製造（EUA）的本土疫苗廠；如今上市季節性流感、腸病毒等疫苗產品，後續開發專案包括腸病毒D68型疫苗、腸病毒多價型疫苗等，受此消息激勵，18日股價跳空漲停，鎖住41元，成交量超過1000張，至於三大法人，上週合計買超1042張。

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