打胰島素怕低血糖、不敢調劑量?台灣首款數位療法研究:控糖更有感
第二型糖尿病患者開始打胰島素後,常因不會調劑量、怕低血糖,讓控糖卡關。台灣首款數位療法「易速胰」透過App提醒與演算法建議,協助病人在家調整胰島素劑量,補上3個月回診空窗。
在竹科工作的40多歲小陳,因身形肥胖、平常又很少運動,早早就罹患第二型糖尿病。雖然已經吃藥控制,血糖卻一直降不下來,糖化血色素(HbA1c)高達9~10%,空腹血糖甚至會飆到250mg/dL。
醫師建議小陳改變治療方式,除了每天打一針基礎胰島素,也同時搭配易速胰(Insultrate)。他使用後3個月,血糖明顯改善;半年後,糖化血色素穩定維持在6.8~6.9%,是他確診糖尿病3年以來最好的控糖成績。
也因為開始規律量血糖,小陳慢慢看懂血糖波動的原因:可能是前一天手搖飲喝多了,也可能是活動量太少。加上易速胰搭載在智抗糖App中,病人可同步查看衛教資訊,了解飲食控制重點。
靠著血糖數據和日常提醒,他逐漸調整飲食與生活習慣,體重也下降2~3公斤。
台灣首款數位療法,研究證實有效助控糖
易速胰是台灣第一個通過數位療法醫材許可的控糖工具,已有本土臨床試驗證實,可協助使用基礎胰島素的第二型糖尿病患者改善控糖成效。
這項本土研究採多中心的隨機對照設計,2023年2月~2024年6月在台灣進行,共計納入191名受試者,分為易速胰組93人、一般照護組98人,觀察24週後糖化血色素的變化。
結果顯示,追蹤24週後,易速胰組的糖化血色素平均下降0.87個百分點,顯著優於一般照護組的0.43。研究期間無死亡和嚴重不良事件,也無低血糖住院案例。治療滿意度上,易速胰組的分數略高於一般照護組。
這項研究結果今年5月發表於國際期刊《初級照護糖尿病雜誌(Primary Care Diabetes)》,代表台灣糖尿病照護開始出現新的可能:病人不必只能等3個月回診時,才能請醫師調整胰島素劑量,數位工具也有機會在日常生活中幫上一把。
填補回診空窗,App依血糖趨勢建議劑量
易速胰是搭載在智抗糖App中的數位控糖工具,由賽諾菲(Sanofi)與慧康生活科技(Health2Sync)共同開發。開發的最主要目的,就是補上兩次回診之間的照護空窗。
台大醫院新竹台大分院代謝內分泌科主任范綱志表示,控糖方法除了口服降血糖藥,胰島素也是公認有效的治療選項。在台灣,一般是口服藥控糖效果不好,才會加上基礎胰島素治療。
然而,許多病人開始打胰島素後,卻不知道該如何自行調整劑量;也有人擔心打太會多低血糖,不敢把劑量加上去。「若只能等回診時再請醫師調整,以目前多數病人大約3個月回診一次的頻率,往往會錯過及早改善血糖的機會,」范綱志說。
此時,易速胰的階段性介入,即能發揮關鍵作用。范綱志指出,使用前醫師會先在病患管理平台上,依照糖友的個人狀況,設定胰島素調整規則,降低劑量調整過程中的低血糖風險。在糖友端,只要每週至少回傳3次空腹血糖數據,系統就會透過演算法,依照血糖趨勢,提供每天的胰島素施打劑量建議。
易速胰怎麼用?一週量3次血糖,4步驟取得劑量建議
由於易速胰的操作需要醫師介入,被視為「醫囑」,屬於治療的一環。
慧康生活科技共同創辦人暨執行長鄧居義表示,易速胰在2023年已取得食藥署(TFDA)的醫療器材許可證,是台灣第一個、也是目前唯一取得許可的數位療法工具。
易速胰適應症為:需要使用基礎胰島素的第二型糖尿病患者。
無論是剛開始使用或已經在使用胰島素的糖友,只要符合適應症,醫師皆可評估開立使用。操作流程只有4個步驟:
1. 開啟智抗糖App。
2. 自行測量血糖,並將數據輸入App。
3. 依照平台回饋的建議,注射胰島素。
4. 輸入胰島素施打紀錄。
App主動提醒,幫病人養成血糖管理習慣
使用易速胰另一個好處是幫助糖友維持量血糖的習慣。范綱志指出,許多糖友平常沒有定時量血糖的習慣,「1週願意量1次就很優秀了。」
但當糖友開始使用易速胰,若忘了量血糖、回傳數據或確認胰島素注射量,App都會主動提醒,像是手機裡多了一位控糖小幫手,叮嚀病人把每天該做的事情完成。
此外,許多病人使用胰島素時,最擔心的就是低血糖。這項本土臨床研究也發現,使用易速胰的患者,低血糖事件在統計上低於一般照護組,有助於提升病人調整劑量時的安全感。
范綱志有位病人是60多歲女性,曾因施打胰島素出現低血糖,半夜冒冷汗、身體不舒服,使用易速胰後,慢慢能掌握自己的血糖目標,空腹血糖也穩定降到130~140mg/dL。
「對她來說,最大的改變不只是血糖數字變好,而是不用再擔心半夜低血糖,還得趕緊起床喝果汁救急,」范綱志說。
數位療法仍是輔助,誠實量血糖才是關鍵
范綱志認為,數位療法的加入,是糖尿病照護的重要一步。現代人普遍使用智慧型手機,即使是年紀較大的患者,數位熟悉度不佳、無法獨立操作,也可透過照顧者協助使用。
不過這畢竟是一項數位工具,由糖友在家自行操作,范綱志說,「若病人沒有定期量血糖,或沒有誠實輸入空腹血糖值,系統就無法提供準確的劑量建議,也會影響使用效果,浪費這項好工具。」
數位工具只是輔助,不能取代完整的糖尿病管理。范綱志強調,對糖友來說,認識藥物、控制飲食、規律運動與調整生活型態仍然重要。唯有多管齊下,才有機會讓血糖長期維持在控制目標內。
積極爭取健保給付,盼數位療法走向國際
易速胰自開發完成至今,已累積3,400多名病人的使用經驗。鄧居義表示,目前正積極向健保署送審,希望透過「暫時性支付」方式,爭取健保給付,讓更多第二型糖尿病患者有機會使用。
賽諾菲公共事務、企業溝通暨健保事務處長蔡德揚也表示,若台灣能加快落地,不僅有助擴大國內使用,也能讓其他國家看見台灣的應用經驗與市場潛力。
台灣身為科技島,具備發展數位醫療的良好條件。數位療法若能在台灣建立可行的給付與使用模式,未來是否有機會從本土經驗走向國際市場,值得持續觀察。
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